国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Domperidona
Generis Farmacêutica, S.A.
A03FA03
Domperidone
10 mg
Comprimido revestido por película
Domperidona 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos
MSRM
Genérico
domperidone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5104682 CNPEM: 50012630 CHNM: 10006489 Comercializado
Autorizado
2004-05-31
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Domperidona Generis 10 mg comprimidos revestidos por película domperidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Domperidona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Generis 3. Como tomar Domperidona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Domperidona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Domperidona Generis e para que é utilizado Este medicamento é utilizado em adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual ou superior a 35 kg) no tratamento de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos (má disposição). 2. O que precisa de saber antes de tomar Domperidona Generis Não tome Domperidona Generis: - se tem alergia à domperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de hemorragias gástricas ou no caso de sofrer regularmente de dores abdominais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras. - se tem obstrução intestinal ou perfuração do intestino. - se sofre de tumor da hipófise (prolactinoma) - se sofre de doença do fígado moderada ou grave - se o seu ECG (eletrocardiograma) mostra um problema cardíaco chamado “intervalo QT prolongado” - se tem ou se alguma vez teve um problema em que o seu coração não consegue bombear o sangue para o corpo inteiro tão 阅读完整的文件
APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Domperidona Generis 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de domperidona como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 58 mg Sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio) - 0,08 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, redondo, biconvexo, com um diâmetro de 6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Domperidona Generis é indicada no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos. 4.2 Posologia e modo de administração Domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz pelo período de tempo mais curto necessário para o controlo das náuseas e dos vómitos. Recomenda-se a toma oral de domperidona antes das refeições. Se tomado depois das refeições, a absorção do medicamento sofre um ligeiro atraso. Os doentes devem tentar tomar cada dose à hora agendada. Se omitir a toma de uma dose agendada, essa dose deve ser omitida e o calendário de administração habitual retomado. A dose não deve ser tomada duas vezes para compensar a dose esquecida. Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana. Posologia Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos e peso igual ou superior a 35 kg): Um comprimido de 10 mg até três vezes por dia, com uma dose máxima de 30 mg por dia. APROVADO EM 29-10-2021 INFARMED Compromisso hepático Domperidona está contraindicada no caso de compromisso hepático moderada ou grave (ver secção 4.3). Contudo, não é necessária uma modificação da dose no compromisso hepático ligeira (ver secção 5.2). Compromisso renal Considerando que a semivida de eliminação da domperidona é prolongada no caso de compromisso renal grave, na sequência de administração repetida, a frequência de administração de domp 阅读完整的文件