DOLTARD toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
29-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
29-10-2020

有效成分:

morfiin

可用日期:

Takeda Pharma AS

ATC代码:

N02AA01

INN(国际名称):

morphine

剂量:

30mg 20TK

药物剂型:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

处方类型:

N

资料单张

                                1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DOLTARD 30 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID_ _
Morfiinsulfaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doltard ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doltard-i kasutamist
3.
Kuidas Doltard-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Doltard-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOLTARD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doltard
on
toimeainet
prolongeeritult
vabastav (pika
toimeajaga)
ravim,
mis
kuulub looduslike
oopiumi alkaloidide gruppi. Morfiin on opioidne valuvaigisti, mis
seondub aju erinevates piirkondades
retseptoritega, mis kontrollivad valuaistingu vastuvõtmist ja
emotsionaalset vastust valule.
Doltard-i kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOLTARD-I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE DOLTARD-I:
−
kui olete morfiini, teiste opioidide või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui teil on mõni krooniline kopsuhaigus (nt astma);
−
kui teil on soolesulgus;
−
kui te kasutate või olete vähem kui 2 nädalat tagasi kasutanud
ravimeid, mida nimetatakse
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (depressiooni raviks
kasutatavad ravimid);
−
kui teil on esinenud krampe;
−
kui teil on peavigastus;
−
kui teil esineb ärevusseisund seoses alkoholi või uinutite
kasutamisega;
−
kui teil esineb äge maksahaigus;
−
lastel operatsioonijärgse valu korral;
−
kui te olete rase või toidate last rinnaga;
−
en
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doltard 30 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Doltard 60 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg
(kollane tablett) või 60 mg
(sinine tablett) morfiinsulfaati.
INN:
_Morphini sulfas _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tugev valu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Annustamine tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele ja patsiendi
reageerimisele ravile.
Soovitatav algannus: 30...100 mg kaks korda ööpäevas.
Annus patsiendile, kes ei ole varem morfiin-ravi saanud, on 30 mg
ööpäevas, vajadusel
rohkem.
Üleminekul kiire toimega suukaudselt preparaadilt depoopreparaadile
jäetakse ööpäevane
morfiiniannus
muutmata.
Depoopreparaati
manustatakse
võrdsetes
kogustes
2
korda
ööpäevas. Üleminekul parenteraalselt morfiinilt depoopreparaadile
soovitatakse ööpäevast
morfiiniannust suurendada 2...6 korda, et kompenseerida väiksemat
biosaadavust suukaudsel
manustamisel.
Halvas üldseisundis ja alakaaluliste patsientide korral on soovitatav
algannust vähendada.
Depoopreparaat ei toimi ägedate valude ja läbimurdevalude korral.
_Lapsed _
Lastele
_ _
on morfiini algannuseks vähktõvest põhjustatud tugeva ja ravile
raskesti alluva valu
korral 0,2...0,8 mg/kg iga 12 tunni järel. Vajadusel tuleb annuseid
kohandada.
Vastsündinutel ja väikestel lastel tuleb morfiini kasutada
ettevaatusega, kuna nad võivad olla
opioididele tundlikumad.
_Maksapuudulikkusega patsiendid_
Eliminatsiooni
poolväärtusaeg
on
maksapuudulikkusega
patsientidel
(nt
tsirroosi
puhul)
pikenenud.
Seetõttu
tuleb
maksapuudulikkusega
patsientidele
morfiini
manustada
ettevaatusega ja annustamise intervalle võib pikendada.
_Neerupuudulikkusega patsiendid_
Morfiin muutub maksas ainev
                                
                                阅读完整的文件