DOLOCATIL 1 g

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

paracetamol

可用日期:

FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA, ESPAÑA.

INN（国际名称）:

paracetamol

剂量:

1 g

药物剂型:

Comprimido

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOLOCATIL® 1 g
(paracetamol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_ 1 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ó 10 tiras de AL-PP-AL con 4
comprimidos cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., BARCELONA,
ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
007-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
paracetamol
1000,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere de condiciones especiales de
almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al
paracetamol,
a
clorhidrato
de
propacetamol
(profármaco
del
paracetamol) o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando
tratamientos prolongados en
pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con
disfunción grave hepática y
renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la
administración prolongada
de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos
renales adversos).
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente
alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño hepático.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2g/día de
paracetamol.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido
acetilsalicílico, debido
a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con
paracetamol (reacción
cruzada) en estos pacientes, aunque sólo se han manifestado en una
minoría de dichos
pacientes, puede provocar reacciones graves en algunos casos,
especialmente cuando se
administra en dosis altas.
El uso simultáneo de más de un medicamento que contenga paracetamol,
puede dar lu