DOLNA 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

可用日期:

ADAMED LABORATORIOS S.L.U.

ATC代码:

G02BB01

INN（国际名称）:

ETONOGESTREL; ETINILESTRADIOL

剂量:

0,120 mg/24 h + 0,015 mg/24 h

药物剂型:

SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL

组成:

ETONOGESTREL 0,120 mg/24 h; ETINILESTRADIOL 0,015 mg/24 h

给药途径:

VÍA VAGINAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Anillo vaginal con progestágeno y estrógeno

產品總結:

ETONOGESTREL/ETINILESTRADIOL LEON FARMA 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG, 1 dispositivo vaginal Autorizado 07/08/2017 Sin notificación de comercialización - ETONOGESTREL/ETINILESTRADIOL LEON FARMA 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL EFG, 3 dispositivos vaginales Autorizado 07/08/2017 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-08-07

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLNA 0,120 MG/0,015 MG CADA 24 HORAS,
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL EFG
etonogestrel/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES
COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLNA,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES DOLNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLNA.
2.1 Cuando no debe usar Dolna
2.2 Advertencias y precauciones
Coágulos de sangre
Cáncer
2.3 Niños y adolescentes
2.4 Otros medicamentos y Dolna
Pruebas de laboratorio
2.5 Embarazo y lactancia
2.6 Conducción y uso de máquinas
3. COMO USAR DOLNA
3.1 Forma de ponerse y quitarse Dolna
3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera
3.3 Cuando empezar con el primer anillo
3.4 Que hacer si…
Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina
Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente
El anillo se abre
Se ha puesto más de un anillo
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Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo
Si ha olvidado quitarse el anillo
Si no aparece el periodo

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolna 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dolna contiene 11,0 mg de etonogestrel y 3,474 mg de etinilestradiol.
El anillo libera etonogestrel y
etinilestradiol con un promedio de 0,120 mg de etonogestrel y 0,015 mg
de etinilestradiol respectivamente,
cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Dolna es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi incoloro,
con un diámetro exterior de 54 mm y un
diámetro de sección de 4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
Dolna está indicado para mujeres en edad fértil. La seguridad y
eficacia se ha establecido en mujeres entre
18 y 40 años de edad.
La decisión de prescribir Dolna debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Dolna con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, Dolna debe ser usado como
se indica a continuación en las
instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y “Primer uso de
Dolna").
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dolna en adolescentes
menores de 18 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
INSTRUCCIONES DE USO DE DOLNA
Dolna puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico
le informará sobre la forma de
insertar y extraer Dolna. Para la inserción, la mujer debe escoger la
posición que sea más cómoda para ella,
por ejemplo de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o echada.
Debe comprimir el anillo de Dolna e
insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. La posición
exacta de Dolna en la vagina no es crítica
en cuanto al efecto anticonceptiv