国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
THERABEL LUCIEN PHARMA
N02BE01
paracetamol
80 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > paracétamol : 80 mg
rectale
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 suppositoire(s)
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
330 483-5 ou 34009 330 483 5 8 - film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2007;
Abrogée
1988-01-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/03/2007 Dénomination du médicament DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée aux enfants PESANT DE 4 À 6 KG (environ 1 à 4 mois). Lire attentivement la Posologie. POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicame 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/03/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOLKO NOURRISSONS 80 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol ...................................................................................................................................... 80 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie rectale. POSOLOGIE RESERVE AUX ENFANTS PESANT DE 4 A 6 KG (environ 1 à 4 mois). Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée. Cette présentation est réservée AUX ENFANTS PESANT 4 À 6 KG (environ 1 à 4 mois) : la posologie est d'un suppositoire à 80 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES PAR JOUR. Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4. FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION : Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : · chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, Y COMPRIS LA NUIT, de préférence de 6 heures et d'au moins 4 heures. INSUFFISANCE RÉNALE : En cas d'insuffisance rénale sév 阅读完整的文件