DOLIPRANE 300 mg, suppositoire

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2023

有效成分:

paracétamol 300 mg

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

paracétamol 300 mg

剂量:

300 mg

药物剂型:

Suppositoire

组成:

pour un suppositoire > paracétamol 300 mg

给药途径:

rectale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

治疗领域:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01La substance active de ce médicament est le paracétamol.Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures.Cette présentation est réservée à l’enfant de 15 à 24 kg (soit environ de 4 à 9 ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ».Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1998-08-17

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
DOLIPRANE 300 mg, suppositoire
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours en cas de fièvre ou 5 jours en cas
de douleurs.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIPRANE 300 mg, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOLIPRANE 300 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser DOLIPRANE 300 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIPRANE 300 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIPRANE 300 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01
La substance active de ce médicament est le paracétamol.
Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre, par exemple
en cas de maux de tête, d’état grippal, de
douleurs dentaires, de courbatures.
Cette présentation est réservée à l’enfant de 15 à 24 kg (soit
environ de 4 à 9 ans). Lire attentivement la
rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres
présentations de paracétamol dont le dosage est
plus adap
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIPRANE 300 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol.........................................................................................................................
300 mg
Pour 1 suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 15 à 24 kg
(environ 4 ans à 9 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES
DÉFINIES EN FONCTION DU POIDS DE L’ENFANT et
donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre
d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4
administrations soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
Risque de toxicité locale : l’administration d’un suppositoire
n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par
jour et le traitement par voie rectale doit être le plus court
possible. En cas de diarrhée, l’administration
du suppositoire n’est pas recommandée.
Cette présentation est adaptée AUX ENFANTS PESANT 15 À 24 KG
(environ 4 à 9 ans) : La posologie est de 1
suppositoire à 300 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
SANS DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES PAR
JOUR.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre :
·
CHEZ L’ENFANT, elles doivent être régulièrement espacées, Y
COMPRIS LA NUIT, de préférence de 6 heures
et d’au moins 4 heures.
·
chez l’adulte, à titre d’information, elles doivent être
espacées d’au moins 4 heures.
Insuff
                                
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