国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinsulfat (pentahydrat)
Mundipharma AB
N02AA01
morphine sulfate (pentahydrate)
60 mg
Depottablett
cetostearylalkohol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; morfinsulfat (pentahydrat) 60 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Morfin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
1990-02-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOLCONTIN 5 MG DEPOTTABLETTER DOLCONTIN 10 MG DEPOTTABLETTER DOLCONTIN 30 MG DEPOTTABLETTER DOLCONTIN 60 MG DEPOTTABLETTER DOLCONTIN 100 MG DEPOTTABLETTER DOLCONTIN 200 MG DEPOTTABLETTER morfinsulfatpentahydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dolcontin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dolcontin 3. Hur du använder Dolcontin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dolcontin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOLCONTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Morfin har en kraftigt smärtstillande effekt. Dolcontin används vid svår smärta såsom smärta vid cancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLCONTIN ANVÄND INTE DOLCONTIN - om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid - kraftigt nedsatt andningsfunktion som leder till syrebrist och/eller höga koldioxidnivåer i blodet - skallskada - tarmvred, svår buksmärta, fördröjd magsäckstömning - akut leversjukdom - kramper - kroniska luftvägssjukdomar som t.ex. svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma - orostillstånd under alkohol och sömnmedelspåverkan VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dolcontin. Informera läkaren om du har: - svår hjärtpåverkan på grund av lungsjukdom (cor pulmonale) - nedsatt sköldkörtelf 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dolcontin 5 mg depottabletter Dolcontin 10 mg depottabletter Dolcontin 30 mg depottabletter Dolcontin 60 mg depottabletter Dolcontin 100 mg depottabletter Dolcontin 200 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Morfinsulfatpentahydrat 5 mg motsvarande morfin 3,75 mg Morfinsulfatpentahydrat 10 mg motsvarande morfin 7,5 mg Morfinsulfatpentahydrat 30 mg motsvarande morfin 22,5 mg Morfinsulfatpentahydrat 60 mg motsvarande morfin 45 mg Morfinsulfatpentahydrat 100 mg motsvarande morfin 75 mg Morfinsulfatpentahydrat 200 mg motsvarande morfin 150 mg Hjälpämnen med känd effekt: Dolcontin 5 mg depottabletter innehåller 95 mg laktos, vattenfri Dolcontin 10 mg depottabletter innehåller 90 mg laktos, vattenfri Dolcontin 30 mg depottabletter innehåller 70 mg laktos, vattenfri Dolcontin 60 mg depottabletter innehåller 40 mg laktos, vattenfri För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett _Egenskaper hos läkemedelsformen:_ 5 mg: olivgröna, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DM. 10 mg: vita, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DO. 30 mg: gula, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DL. 60 mg: rosa, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DZ. 100 mg: bruna, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DU. 200 mg: blågröna, kupiga tabletter med diameter 8,8 mm, märkta 200 mg. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Långvarig svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell tolerans och ålder ska doseringen av Dolcontin depottabletter individualiseras. Vid morfinbehandling av äldre patienter och av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion ska stor försiktighet iakttagas och den initialt lämpliga dosen kan behöva reduceras. Behandlingen inleds med att en morfindos, som ger smärtfrihet, 阅读完整的文件