DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

hydroxocobalamine 0

可用日期:

SERB

ATC代码:

B03AB03.

INN（国际名称）:

hydroxocobalamine 0

剂量:

0,50 mg

药物剂型:

Solution

组成:

pour 1 ml de solution injectable > hydroxocobalamine 0,50 mg sous forme de : acétate d'hydroxocobalamine

给药途径:

intramusculaire

每包单位数:

6 ampoule(s) en verre de 2 ml

治疗领域:

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 (cyanocobalamines et substances apparentées) ; B : Sang et organes hématopoïétiques

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AB03ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 (B : Sang et organes hématopoïétiques)Ce médicament est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dus à un défaut d’absorption (maladie de Biermer, ablation de l’estomac ou d’une partie de l’intestin, maladie d’Imerslund).

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1998-03-09

资料单张

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2021
Dénomination du médicament
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
Acétate d’hydroxocobalamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution
injectable IM ?
3. Comment utiliser DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AB03
ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12 (B : Sang et organes hématopoïétiques)
Ce médicament est préconisé dans les déficits en vitamine B12, dus
à un défaut d’absorption (maladie de
Biermer, ablation de l’estomac ou d’une partie de l’intestin,
maladie d’Imerslund).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DODECAVIT 0,5
mg/ml, solution injectable IM ?
N’utilisez jamais DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM :
·
si vous ête

产品特点

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate d’hydroxocobalamine
Correspondant à hydroxocobalamine base
anhydre................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par ampoule, c.-
à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable IM.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d’absorption :
maladie de Biermer, gastrectomie
totale, résection de l’iléon terminal, maladie d’Imerslund.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d’attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par
semaine en I.M., soit 10 mg (10
ampoules) au total.
Traitement d’entretien : 1 mg (1 ampoule) en I.M. par mois.
Mode d’administration
Voie intramusculaire.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, aux cobalamines (vitamine
B12 et substances apparentées) ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de
l’hydroxocobalamine chez la femme enceinte. Les
études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité
sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Aussi, l’utilisation de Dodecavit n’est pas recommandée pendant
la grossesse.
Allaitement
L’hydroxocobalamine est excr�