DOBUTAMINA ADMEDA 250 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DOBUTAMINUM

可用日期:

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - GERMANIA

ATC代码:

C01CA07

INN（国际名称）:

DOBUTAMINUM

剂量:

250mg

药物剂型:

SOL. PERF.

处方类型:

PR

厂商:

ADMEDA ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

治疗组:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

產品總結:

2466/2010/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora de tip I x 50 ml sol. perf.; 2466/2010/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora de tip I x 50 ml sol. perf.; 2466/2010/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora x 50 ml sol. perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2466/2010/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOBUTAMINĂ ADMEDA 250 MG SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Dobutamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dobutamină Admeda şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să vi se administreze Dobutamină Admeda
3.
Cum să vi se administreze Dobutamină Admeda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dobutamină Admeda
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DOBUTAMINĂ ADMEDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dobutamină Admeda este utilizată pentru tratamentul inotrop pozitiv
(de creştere a forţei de
contracţie a inimii) la pacienţii cu decompensare cardiacă
datorată scăderii forţei de contracţie a
inimii, determinată fie de o afecţiune cardiacă organică, fie de
intervenţii chirurgicale cardiace, mai
ales atunci când decompensarea cardiacă se asociază cu debit
cardiac scăzut şi presiune capilară
pulmonară crescută (PCP).
Modificarea presarcinii asociată cu valori mari ale PEEP (presiune
expiratorie pozitivă).
Pentru testarea în scop diagnostic a bolii coronariene – când
proba de efort nu se poate realiza sau este
insuficientă pentru diagnostic – şi pentru evaluarea
viabilităţii miocardice ca parte a investigării
ecocardiografice (ecografia de stres la dobutamină).
Dobutamină Admeda este administrată de medic sau

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2466/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dobutamină Admeda 250 mg, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon Dobutamină Admeda a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine
dobutamină 250 mg (sub formă de
clorhidrat de dobutamină 280 mg).
Un flacon Dobutamină Admeda 250 mg (50 ml soluţie perfuzabilă)
conţine 6,7 mmol (155 mg) sodiu;
1 ml soluţie perfuzabilă conţine 0,135 mmoli sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă, fără particule
în suspensie.
pH-ul soluţiei 2,5-5.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dobutamina este indicată la pacienţi care necesită tratament
inotrop pozitiv în condiţiile unei
decompensări cardiace datorate scăderii contractilităţii
miocardice, determinată fie de o afecţiune
cardiacă organică, fie de intervenţii chirurgicale cardiace, în
special atunci când decompensarea cardiacă
se asociază cu debit cardiac scăzut şi presiune capilară
pulmonară crescută (PCP).
Modificarea presarcinii asociată cu valori mari ale PEEP (presiune
expiratorie pozitivă).
Notă: Dopamina este prima linie de tratament pentru şocul cardiogen,
caracterizat prin insuficienţă cardiacă
şi hipotensiune arterială severă şi pentru şocul septic. În caz
de insuficienţă ventriculară, presiune de umplere
ventriculară crescută şi rezistenţă sistemică crescută
administrarea suplimentară de dobutamină poate aduce
beneficii suplimentare la pacienţi care au fost deja trataţi cu
dopamină.
Dobutamina poate fi utilizată pentru decelarea în scop diagnostic a
ischemiei miocardice – când proba de
efort nu se poate realiza sau este insuficientă pentru diagnostic –
şi pentru evaluarea viabilităţii miocardice ca
parte a investigării ecocardiografice (ecografia de stre