DMSA-TEC

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

SUCCÍMER

可用日期:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

ATC代码:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

INN（国际名称）:

SUCCÍMER

治疗领域:

AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

產品總結:

1 MG PO LIOF INJ IV FA VD AMB X 5 FA - 1810000220012 - - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2020-03-16

资料单张

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产品特点

DMSA-TEC
®
IPEN-CNEN
Pó liofilizado para solução injetável
0,33 mg/mL de succímer (maior volume de marcação)
e 0,5 mg/mL (menor volume de marcação)
_ _
DMSA-TEC
®
SUCCÍMER
COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DA
SUCCÍMER (99M TC)
INJETÁVEL
1
ATENÇÃO
O DMSA-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável.
0,33 mg/mL de succímer (maior volume de marcação) e 0,5 mg/mL
(menor volume de marcação).
Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição.
O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 1,0 mg de succímer.
Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, ácido ascórbico,
inositol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e ácido
clorídrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O radiofármaco preparado a partir do DMSA-TEC é indicado para
CINTILOGRAFIA RENAL para detecção de
anormalidades parenquimais; diagnóstico de pielonefrite aguda;
diagnóstico de rim ectópico e em casos de
alergia a contrastes iodados.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CINTILOGRAFIA RENAL: Estudos clínicos multicêntricos com adultos,
adolescentes e crianças demonstraram que a
cintilografia renal com succímer (99m Tc) é uma ferramenta útil no
diagnóstico de doença renal em pacientes
pediátricos e adolescentes; avaliação de transplantes renais;
diagnóstico de nefropatia de refluxo; diagnóstico e
acompanhamento de pielonefrite, nesse caso com sensibilidade e
especificidade próximas a 100 %. Além disso,
o método com o radiofármaco é considerado padrão-ouro na
detecção de cicatrizes renais após episódio de
infecção renal.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
MANDELL, G. A. Society of nuclear medicine procedure guideline for
renal cortical scintigraphy in children:
Society of Nuclear Medicine 2003; PIEPSZ, A. _Eur J Nucl Med_, v. 28,
n. 3, p. BP37-41, 2001; ROSEN, P. R .
_Am J Dis Child_,