DIXI-35 35 COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ACETATO DE CIPROTERONA; ETINILESTRADIOL;

可用日期:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC代码:

G03HB01

INN（国际名称）:

ACETATE CYPROTERONE; ETHINYL estradiol;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO

给药途径:

ORAL

每包单位数:

Caja de cartulina con 21 y 42 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC/PCTFE (ACLAR) incoloro . Caja de cartulina co

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LABORATORIO RECALCINE S.A.; CHILE

治疗组:

Ciproterona y estrógeno

產品總結:

Presentación: Caja de cartulina con 21 y 42 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio - PVC/PCTFE (ACLAR) incoloro . Caja de cartulina con portablister de polipropileno x 21 y 42 comprimidos recubiertos en blister de - PVC/PCTFE (ACLAR) incoloro - Aluminio,. Caja de cartulina con o sin sobre de cartulina con 21 comprimidos recubiertos en blister - PVC/PCTFE icoloro - Aluminio exp. 21-000680 aut.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-05-27

产品特点

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dixi-35
®
2 mg/0,035 mg
Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de
etinilestradiol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del acné andrógeno- dependiente moderado a severo (con o
sin seborrea) y/o hirsutismo,
en mujeres en edad reproductiva.
Para el tratamiento del acné, Dixi-35
®
se debe usar exclusivamente en caso de ausencia de
respuesta al tratamiento tópico o a la antibioterapia sistémica.
Puesto que Dixi-35
®
también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe administrarse
junto con
otros anticonceptivos hormonales (ver sección 4.3).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración: Vía oral
Dixi-35
®
inhibe la ovulación y, por tanto, actúa como anticonceptivo hormonal
Las pacientes que estén
tomando Dixi-35
®
no deben usar un anticonceptivo hormonal adicional, ya que la paciente
estaría
expuesta a una dosis excesiva de hormonas. Se debe interrumpir la toma
de anticonceptivos hormonales
usados previamente (ver sección 4.3).
La forma de administración de Dixi-35
®
es similar a la forma de administración de la mayoría de
los anticonceptivos orales combinados. Por tanto, deben tenerse en
cuenta las mismas normas de
administración. La toma irregular de Dixi-35
®
puede provocar hemorragias intermenstruales y
podría deteriorar su eficacia terapéutica y anticonceptiva.
Cómo tomar Dixi-35
®
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase
(blíster), cada día, aproximadamente a la
misma hora, con algo de líquido si es necesario. Se tomará un
comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Cada envase posterior se empezará después de un
intervalo de 7 días libre de toma de
comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por
privación. Habitualmente ésta comienza
en l