国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Lek d.d.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-15
148722+162318 16a 1/12 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 NAVODILO ZA UPORABO DIVERIN ZA OTROKE 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA Z OKUSOM JAGODE za otroke s telesno maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let) ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Diverin za otroke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin za otroke 3. Kako jemati zdravilo Diverin za otroke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Diverin za otroke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Diverin za otroke je zdravilo, ki lajša bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo, NSAID). Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: − blage do srednje močne bolečine, − zvišane telesne temperature. Zdravilo Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija je namenjeno za uporabo pri otrocih s telesno maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIVERIN ZA OTROKE • če je zdravljeni otrok alergičen na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če se je po predhodni uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) pri zdravljenem otroku pojavi 阅读完整的文件
148722+162318 16a 1/15 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči maltitol (500 mg/ml) in natrij (3,6 mg/ml) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija sivo-bela peroralna suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blage do srednje močne bolečine, - zvišane telesne temperature. Zdravilo Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija se uporablja pri otrocih s telesno maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Zdravilo se odmerja v skladu s priporočili v spodnji preglednici. Pri otrocih se zdravilo Diverin za otroke odmerja glede na telesno maso, praviloma 7 do 10 mg/kg telesne mase kot enkratni odmerek oziroma do največ 30 mg/kg telesne mase kot skupni dnevni odmerek. Ustrezni odmerni interval je treba izbrati v skladu s simptomatiko in najvišjim dnevnim odmerkom. Odmerni interval ne sme biti krajši od 6 ur. Najvišjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči. 148722+162318 16a 2/15 JAZMP-IB/011 - 29.03.2018 TELESNA MASA (STAROST OTROKA) KOLIČINA IBUPROFENA (NAČIN UPORABE) POGOSTNOST UPORABE ZDRAVILA V 24 URAH (NAJVIŠJI DNEVNI ODMEREK IBUPROFENA) 5–6 kg (6–8 mesecev) 1 x 50 mg/2,5 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 2,5 ml) 3-krat (150 mg) 7–9 kg (9–11 mesecev) 1 x 50 mg/2,5 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 2,5 ml) 3- do 4-krat (150-200 mg) 10–15 kg (1–3 let) 1 x 100 mg/5 ml (z uporabo merilne brizge: 1 x 5 ml) 3-krat (300 mg) 16–19 kg (4–5 let) 1 x 150 mg/7,5 ml (z uporabo meriln 阅读完整的文件