DIVARE 5MG FILM COATED TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 (PIL)

15-03-2018

产品特点 (SPC)

15-03-2018

有效成分:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ DONEPEZIL

可用日期:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ATC代码:

N06DA02

INN（国际名称）:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

剂量:

5MG

药物剂型:

FILM COATED TABLETS

组成:

8000001576 - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE - 5 MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

治疗领域:

DONEPEZIL

產品總結:

01 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) - 7 - TABLET - 30M024301 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 30M024302 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) - 20 - TABLET - 30M024303 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 30M024304 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) - 30 - TABLET - 30M024305 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) - 50 - TABLET - 30M024306 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) - 56 - TABLET - 30M024307 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) - 60 - TABLET - 30M024308 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) - 84 - TABLET - 30M024309 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) - 90 - TABLET - 30M024310 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) - 98 - TABLET - 30M024311 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) - 100 - TABLET - 30M024312 - Εγκεκριμένο; - 13 - PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) - 112 - TABLET - 30M024313 - Εγκεκριμένο; - 14 - PACK WITH 120 TABS IN BLISTER(S) - 120 - TABLET - 30M024314 - Εγκεκριμένο

资料单张

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DIVARE 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
DIVARE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης που
ισοδυναμούν με 4,56 mg δονεπεζίλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 103,3 mg
λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης που
ισοδυναμούν με 9,12 mg δονεπεζίλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 206,62 mg
λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα δισκία Divare 5 mg είναι λευκά έως
υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία διαμέτρου περίπου 6,7 mm,
με χαραγμένο το «5» στη μία πλευρά και
λεία από την
άλλη πλευρά.
Τα δισκία Divare 10 mg είναι κίτρινου
χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία διαμέτρου περίπου 8,8 mm,
με χαραγμένο το «10» σ�

阅读完整的文件