DIPIRONA-300 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Metamizol sódico

可用日期:

Shanghai Kangnuo International Trade Co., Ltd.

ATC代码:

N02BB02

INN（国际名称）:

Metamizol sódico

剂量:

300 mg

药物剂型:

Tableta

厂商:

Shanghai Kangnuo International Trade Co., Ltd.

產品總結:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche múltiple por 200 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno (Envase hospitalario).

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2011-05-04

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-300 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche múltiple por 200 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno (Envase hospitalario).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.,
SHANGHAI, CHINA.
FABRICANTE, PAÍS:
HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
HEBEI, CHINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-065-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
metamizol sódico
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Fiebre, dolor de cabeza, jaquecas, dolores musculares, dolor
articular, dismenorrea. Se usa
raramente para enfermedad reumática.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto no debe usarse en caso de hipersensibilidad a la
pirazolonas.
Embarazo: Contraindicado en el 1er y 3er trimestre.
Lactancia: Se evitará la Lactancia materna transcurrida 48 horas de
la administración.
Antecedentes de reacciones alérgicas.
Antecedentes de agranulocitosis.
Insuficiencia hepática y renal.
PRECAUCIONES:
Déficit de 6GPD.
Porfiria.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Esta medicina tiene acción de alergia mutua con aspirina.
Generalmente este medicamento no se usa como la primera opción, sólo
se usa para
enfermedad aguda de fiebre alta y grave, en los que otros
antipiréticos no pueden bajar la
fiebre.
Cuando
usa
por
más
que
una
semana,
deben
realizarse
controles
hemáticos
periódicamente. Una vez se descubre agranulocitosis, debe
interrumpirse su uso.
Adulto mayor: Tomar con cuidado.
No debe utilizarse por periodos prolongados.
EFECTOS INDESEABLES:
Aunque este medicamento afecta poco al estómago y a los intestinos,
puede causar las
siguientes reacciones adversas:
Hematológica: puede causar agranulocitosis, incidencia aproximada
apr