Dipalen 1 mg/g Gel

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Adapalen

可用日期:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

ATC代码:

D10AD03

INN（国际名称）:

Adapalene

药物剂型:

Gel

组成:

Teil 1 - Gel; Adapalen (24928) 1 Milligramm

给药途径:

Anwendung auf der Haut

授权状态:

verlängert

授权日期:

2015-10-06

资料单张

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIPALEN 1 MG/G GEL
Wirkstoff: Adapalen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dipalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dipalen beachten?
3.
Wie ist Dipalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dipalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIPALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dipalen enthält den Wirkstoff Adapalen. Adapalen gehört zur
chemischen Gruppe der sogenannten
Retinoide und besitzt eine anti-entzündliche Wirkung. Es hilft
Mitesser aufzulösen und beugt der
Bildung von neuen Mitessern vor.
Dipalen ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Mitesser überwiegen
sowie Pusteln und Knötchen vorhanden sind.
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2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIPALEN BEACHTEN?
DIPALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie schwanger sind.
•
wenn Sie planen schwanger zu werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor

产品特点

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________________
PFLEGER
DIPALEN® 1 MG/G GEL
_________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dipalen® 1 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Adapalen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat, 40 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, halbdurchsichtiges Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Komedonen überwiegen sowie
Papeln und Pusteln vorhanden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dipalen wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor
dem Zubettgehen dünn auf die
betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Vor dem Auftragen von Dipalen ist die Haut zu reinigen und gründlich
abzutrocknen.
Das Gel ist mit den Fingerspitzen dünn auf die betroffenen
Hautpartien aufzutragen.
Dipalen ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich während der
weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen
bis zu 12 Wochen
Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild
festgelegt.
Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw.
die Anwendungshäufigkeit
verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw.
die Applikationsfrequenz wieder
erhöht werden, wenn die Gründe für die vorgenannten Maßnahmen
entfallen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen bei Kindern im Alter von
unter 12 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannte