产品特点
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIOSMINA Kern Pharma ® 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-004-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Fracción flavonoica micronizada
conteniendo:
Diosmina (90 %)
Flavonoides expresados en hesperidina
(10 %)
500 mg
450 mg
50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica
en adultos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a diosmina, otros flavonoides, o a alguno
de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana.
Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos
tratados con diosmina
no
han
permitido
detectar
efectos
perjudiciales
para
el
embarazo,
desarrollo
fetal
o
postnatal. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos
epidemiológicos relevantes. Los
estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos
perjudiciales directos o
indirectos para el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto y
desarrollo postnatal (ver
sección 5.3.)
Lactancia:
No se tiene constancia de que el medicamento se excrete a la leche
materna, por lo que, en
ausencia de datos, no se aconseja su uso durante la lactancia.
Fertilidad:
No se ha observado toxicidad para la fertilidad o función
reproductora.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene entre sus excipientes Glicerol que puede causar alteraciones
digestivas, diarreas
y dolor de cabeza.
EFECTOS INDESEABLES:
A continuación se describen las reacciones adversas en relaci
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