国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diosmin
Przedsiebiorstwo Produkcij Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., ul. Zmigrodzka 242 E, Wroclaw, Poljska
C05CA03
diosmin
1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg diosmina
bez recepta
Przedsiebiorstwo Produkcij Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Wroclaw, Poljska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
2022-05-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PROKTEN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE diosmin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije te ako liječenje kronične venske bolesti lijekom PROKTEN 1000 mg traje duže od 8 tjedana, a liječenje akutne hemoroidalne bolesti duže od 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je PROKTEN 1000 mg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati PROKTEN 1000 mg 3. Kako uzimati PROKTEN 1000 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PROKTEN 1000 mg 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PROKTEN 1000 MG I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar mikronizirani diosmin koji poboljšava fleksibilnost i napetost stijenke krvnih žila te štiti krvne žile. PROKTEN 1000 MG SE KORISTI ZA SLJEDEĆE TERAPIJSKE INDIKACIJE: ● simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih ekstremiteta: - bolovi u nogama i noćni grčevi - osjećaj težine u nogama ● liječenje simptoma povezanih s akutnim hemoroidalnim napadima koje je liječnik prethodno dijagnosticirao. PROKTEN 1000 mg indiciran je u odraslih. Morate razgovarati s liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROKTEN 1000 MG NEMOJTE UZIMATI PROKTEN 1000 MG ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA _Kronična bolest vena _ Ako se vaše stan 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROKTEN 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg mikroniziranog diosmina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete dimenzija 17,0 x 9,8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE PROKTEN 1000 mg indiciran je za: simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih ekstremiteta: - bolovi u nogama i noćni grčevi, - osjećaj težine u nogama, liječenje funkcionalnih simptoma vezanih za akutne hemoroidalne napade koje je liječnik prethodno dijagnosticirao. PROKTEN 1000 mg je indiciran u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih ekstremiteta: Obično se jedna filmom obložena tableta dnevno primjenjuje uz obrok. Preporučeno liječenje kod venske insuficijencije traje 2 do 3 mjeseca. Ako nakon 8 tjedana liječenja simptomi i dalje traju ili se pacijent osjeća lošije, pacijent se treba obratiti liječniku. Kod napada hemoroidalne bolesti preporučuju se veće doze: 1 tableta 3 puta na dan tijekom 4 dana, a zatim 1 tableta 2 puta dnevno, ujutro i navečer tijekom 3 uzastopna dana, samo ako simptomi uzrokovani hemoroidima postaju ozbiljniji. Ako se simptomi uzrokovani hemoroidima ne povuku ili pogoršaju tijekom liječenja (7 dana), bolesnik se treba javiti svom liječniku. _Posebna populacija_ PROKTEN 1000 mg je indiciran u odraslih. H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. Način primjene Za oralnu primjenu. Tableta se može progutati s čašom vode ili otopljena u pola čaše vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako simptomi uzrokovani hemoroidima postaju sve teži, mog 阅读完整的文件