DINALGEN POLVO ORAL

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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资料单张 资料单张 (PIL)
19-10-2010
产品特点 产品特点 (SPC)
19-10-2010

有效成分:

KETOPROFENO

可用日期:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

ATC代码:

QM01AE03

INN(国际名称):

KETOPROPHENE

药物剂型:

POLVO ORAL

组成:

Excipientes: LACTOSA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

治疗组:

Cerdos de engorde, Terneros

治疗领域:

Ketoprofeno

產品總結:

DINALGEN POLVO ORAL Caja con 1 bolsa de 100 g Anulado No comercializado - DINALGEN POLVO ORAL Caja con 1 bolsa de 250 g Anulado No comercializado - DINALGEN POLVO ORAL Caja con 1 bolsa de 30 g Anulado No comercializado - DINALGEN POLVO ORAL Caja con 1 bolsa de 500 g Anulado No comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2017-11-29

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
DINALGEN POLVO ORAL 
 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. 
Avda. Mare de Déu de Montserrat 221 
08041 Barcelona (España) 
 
Fabricante que libera el lote: 
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. 
C) San Martí s/n 
– Polígono Industrial – 08100 Martorelles, Barcelona 
España 
 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DINALGEN POLVO ORAL 
Ketoprofeno 
 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS 
SUSTANCIAS 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Ketoprofeno ........................................ 30 mg 
 
EXCIPIENTES, c.s.p                            
     1 g 
 
INDICACIÓNES DE USO 
 
Bovino (terneros) 
Tratamiento antiinflamatorio, antipirético y analgésico como terapia coadyuvante de la 
enfermedad respiratoria bovina (SRB). 
 
Porcino (cerdos de cebo) 
Tratamiento antiinflamatorio, antipirético y analgésico como terapia coadyuvante de la 
antimicrobiana. 
 
CONTRAINDICACIONES 
 
Como en el caso de todos los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), la administración de 
DINALGEN POLVO ORAL está contraindicada en animales con insuficiencia renal severa, 
sospecha de úlcera o hemorragia gastrointestinal, o bien con antecedentes de hipersensibilidad 
al ketoprofeno. 
 
REACCIONES ADVERSAS 
 
El  ketoprofeno  puede  dar  lugar  a  reacciones  adversas  típicas  de  los  AINE,  como  úlceras  o 
diarreas debidas a irritación gastrointe
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
DINALGEN POLVO ORAL 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Ketoprofeno    
 
30 mg 
 
EXCIPIENTES, c.s.p 
 
1 g 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Polvo oral 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de cebo) 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros) 
 
Tratamiento  antiinflamatorio,  antipirético  y  analgésico  como  terapia  coadyuvante  de  la 
enfermedad respiratoria bovina (SRB). 
 
Porcino (cerdos de cebo) 
 
Tratamiento  antiinflamatorio,  antipirético  y  analgésico  como  terapia  coadyuvante  de  la 
antimicrobiana. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Como  en  el  caso  de  todos  los  antiinflamatorios  no  esteroideos  (AINE),  la  administración  de 
DINALGEN  POLVO  ORAL  está  contraindicada  en  animales  con  insuficiencia  renal  severa, 
sospecha  de  úlcera  o  hemorragia  gastrointestinal,  o  bien  con  antecedentes  de 
hipersensibilidad al ketoprofeno. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
No se han descrito. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
No  utilizar  en  animales  sometidos  a  ayuno  o  con  acceso  lim itado  al  alimento  sólido,  en 
animales con alteraciones gastrointestinales, deshidratados
                                
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