Diltiazem-ISIS 120 retard

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Diltiazemhydrochlorid

可用日期:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN（国际名称）:

diltiazem hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

1992-11-03

产品特点

FI-88-06/04
Diltiazem-ISIS 120 retard, Hartkps. ret.
KSt 16.06.04
Seite 1 von 7
Zul.-Verl. v. 07.06.04, Mustertext diltiazem_oral_spcde_2004-03-30_010
v. 30.03.2004
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
DILTIAZEM-ISIS
® 120 RETARD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazem-ISIS
®
120 retard
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Symptomatische koronare Herzkrankheit:

chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)

instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)

vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).

Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für Erwachsene:
Die Behandlung soll mit niedrigen Dosen zur Ermittlung der
individuellen Tagesdosis begonnen
werden. Hierfür stehen niedrigere retardierte Dosisstärken zur
Verfügung.
−
_Koronare Herzkrankheit _
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Diltiazem-ISIS
®
120 retard (entsprechend 240 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 360
mg Diltiazemhydrochlorid
pro Tag erhöht werden. Dafür stehen höhere retardierte
Dosisstärken zur Verfügung.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen, in Abständen von
2 – 3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis reduziert werden
kann.
−
_Bluthochdruck _
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Diltiazem-ISIS
®
120 retard (entsprechend 240 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf
maximal 360 mg pro Tag
erhöht werden. Dafür stehen höhere retardierte Dosisstärken zur
Verfügung.
Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird
empfohlen, die Möglich