Diltiazem AL 120 retard

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Diltiazemhydrochlorid

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

C08DB01

INN（国际名称）:

diltiazem hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

1998-08-24

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DILTIAZEM AL 120 RETARD
Diltiazemhydrochlorid 120 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diltiazem AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem AL beachten?
3.
Wie ist Diltiazem AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diltiazem AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DILTIAZEM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diltiazem AL ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie
zur
Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker).
DILTIAZEM AL WIRD ANGEWENDET BEI
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina),
•
Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILTIAZEM AL BEACHTEN?
DILTIAZEM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Diltiazem AL 120 retard _
Diltiazemhydrochlorid 120 mg pro Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
54,07 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartkapsel (Kapseloberteil gelb-opak, Kapselunterteil transparent) der
Größe 2
mit weiß-grauen bis schwach gelben Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),
•
Hypertonie.
Diltiazem AL 120 retard darf nur bei Patienten, die mit niedrigeren
Einzel- und
Tagesdosen nicht ausreichend behandelbar sind, nach sorgfältiger
Nutzen-
Risiko-Abwägung durch den Arzt eingesetzt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für
Erwachsene:
Die Behandlung soll mit niedrigen Dosen zur Ermittlung der
individuellen
Tagesdosis begonnen werden. Hierfür stehen niedrigere Dosisstärken
zur
Verfügung.
2
_KORONARE HERZKRANKHEIT _
2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 120 retard
(entspr. 240 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 3
retardierte Hartkapseln (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid) pro Tag
erhöht
werden. Dafür stehen höhere retardierte Dosisstärken zur
Verfügung.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen,
in Abständen von 2 - 3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis
reduziert
werden kann.
_BLUTHOCHDRUCK _
2-mal täglich 1 retardierte Hartkapsel Diltiazem AL 120 retard
(entspr. 240 mg
Diltiazem