国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lisinopril
S.F. GROUP S.R.L.
C09AA03
Lisinopril
"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE
N
Lisinopril
038598013 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 038598025 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DIKEPRIL 5 MG COMPRESSE DIKEPRIL 20 MG COMPRESSE Lisinopril LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei . Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è DIKEPRIL e a che cosa serve 2. Prima di prendere DIKEPRIL 3. Come prendere DIKEPRIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DIKEPRIL 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È DIKEPRIL E A CHE COSA SERVE DIKEPRIL contiene un principio attivo chiamato lisinopril. Questo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE inibitori. DIKEPRIL può essere usato per le seguenti condizioni: • per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione). • per trattare lo scompenso cardiaco. • se lei ha avuto recentemente un attacco di cuore (infarto miocardico). • per trattare problemi renali causati dal diabete di tipo II in soggetti con alta pressione sanguigna. DIKEPRIL agisce causando l’apertura dei vasi sanguigni. Questo aiuta a ridurre la pressione sanguigna. Inoltre rende più facile per il suo cuore pompare il sangue in tutte le parti del corpo. 2. PRIMA DI PRENDERE DIKEPRIL NON PRENDA DIKEPRIL SE: • è allergico (ipersensibile) a lisinopril o a uno qualsiasi degli eccipienti di DIKEPRIL (vedere paragrafo: “Altre informazioni”). • Ha mai avuto una reazione allergica ad un altro ACE inibitore. La reazione allergica può aver provocato gonfiore a mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua o gola. Può inoltre aver reso difficile deglutire o respirare (angioedema). • Un componente della sua famigli 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIKEPRIL 5 MG COMPRESSE DIKEPRIL 20 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene lisinopril diidrato equivalente a 5 mg di lisinopril anidro. Ogni compressa contiene lisinopril diidrato equivalente a 20 mg di lisinopril anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, rosa, rotonde e biconvesse. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _IPERTENSIONE_ Trattamento dell’ipertensione. _SCOMPENSO CARDIACO_ Trattamento dello scompenso cardiaco sintomatico. _INFARTO MIOCARDICO ACUTO_ Trattamento a breve termine (6 settimane) dei pazienti emodinamicamente stabili entro 24 ore da un infarto miocardico acuto. _COMPLICANZE RENALI DEL DIABETE MELLITO_ Trattamento delle complicanze renali nei pazienti ipertesi con diabete mellito di Tipo 2 e nefropatia incipiente (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE DIKEPRIL deve essere somministrato per via orale in una dose singola giornaliera. Come per tutti i farmaci da assumere una volta al giorno, DIKEPRIL deve essere assunto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. L'assorbimento delle compresse di DIKEPRIL non è influenzato dal cibo. La dose deve essere individualizzata secondo il profilo del paziente e della risposta pressoria (vedere paragrafo 4.4). _IPERTENSIONE_ DIKEPRIL può essere usato in monoterapia o in combinazione con altre classi di prodotti medicinali antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Dose iniziale Nei pazienti con ipertensione la dose iniziale usuale raccomandata è 10 mg. Nei pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente attivato (in particolare ipertensione renovascolare, sodio e/o volume depleti, decompensazione cardiaca, o con ipertensione grave) può verificarsi un’eccessiva caduta della pressione arteriosa a seguito della dose iniziale. In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale di 2,5-5 mg e l’in 阅读完整的文件