DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DIGOXINA

可用日期:

KERN PHARMA S.L.

ATC代码:

C01AA05

INN（国际名称）:

DIGOXIN

剂量:

0,5 mg

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

DIGOXINA 0.25 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Digoxina

產品總結:

DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/11/1960 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1960-11-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Digoxina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Digoxina Kern Pharma
3.
Cómo usar Digoxina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Digoxina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIGOXINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Digoxina Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
glucósidos cardiotónicos. Su
principio activo es la digoxina que aumenta la fuerza de contracción
del músculo cardíaco mediante la
inhibición específica de una enzima denominada adenosina
trifosfatasa Na
+
/K
+
dependiente.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de ciertos problemas
del corazón, tales como:
-
“insuficiencia
cardíaca
crónica”
donde
el
problema
principal
es
la
“disfunción
sistólica”
(alteraciones en la contracción del corazón),
-
cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por
“fibrilación auricular” (ritmo o frecuencia
cardiacos anormales que se originan cuando la musculatura de las
cámaras superiores del corazón
(aurículas) no se contrae de forma uniforme),
-
en el tratamiento de ciertas “arritmias supraventriculares”
(trastornos de la frecuencia cardiaca o
del
ritmo
cardiaco
que
se
originan
en
las
aurículas),
especialmente
aleteo
(ritmo
cardíaco
acelerado) y fi

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digoxina Kern Pharma 0,25 mg comprimidos
Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido de Digoxina Kern Pharma 0,25 mg contiene 0,25 mg de
digoxina
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 95,52 mg de lactosa, 12 mg de almidón de
maíz, 1,82 mg de almidón de maíz hidrolizado, 1,68 mg de almidón
de arroz.

Cada ampolla (2 ml) de Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución
inyectable contiene 0,50 mg
de digoxina
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ampolla (2 ml) contiene 167,724 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido.
Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco y con una ranura en
ambas caras. La ranura sirve para
fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir el
comprimido en dosis iguales.

Solución inyectable.
Líquido transparente incoloro, de pH entre 6,7 y 7,3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INSUFICIENCIA CARDÍACA:
Digoxina está indicada en el tratamiento de insuficiencia cardíaca
crónica donde el problema principal es la
disfunción sistólica. El mayor beneficio terapéutico se obtiene en
pacientes con dilatación
ventricular.
Digoxina se encuentra específicamente indicada cuando la
insuficiencia cardíaca está acompañada por
fibrilación auricular.
ARRITMIAS SUPRAVENTRICULARES:
Digoxina está indicada en el tratamiento de ciertas arritmias
supraventriculares, especialmente aleteo y
fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la reducción
del ritmo ventricular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individual de acuerdo a la edad, peso
corporal neto y función renal. Las dosis sugeridas sólo pretenden
servir de guía inicial.
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Se debe tener en cuenta la diferencia de biodisponibilidad entre
digoxina solución inyectable y las formas
orales al cambi