DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

timolol base

可用日期:

Laboratoires THEA

ATC代码:

S01ED01

INN（国际名称）:

timolol base

剂量:

1,000 mg

药物剂型:

collyre

组成:

composition pour un récipient unidose > timolol base : 1,000 mg . Sous forme de : maléate de timolol 1,372 mg

给药途径:

ophtalmique

每包单位数:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTI-GLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

產品總結:

339 317-0 ou 34009 339 317 0 4 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1997;341 716-6 ou 34009 341 716 6 6 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2010;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1995-08-21

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
Dénomination du médicament
DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
Timolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml),
collyre en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml),
collyre en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 MG/0,4 ML), COLLYRE EN
RÉCIPIENT UNIDOSE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
al

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGAOL 0,25 POUR CENT (1 mg/0,4 ml), collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
.........................................................................................................................
1,372 mg
Quantité correspondant à timolol base
.............................................................................................
1,000 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25% deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50% deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte deux fois par jour
de timolol 0,10% en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10%, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25% deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquant est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant DIGAOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL en
collyre requiert parfois quelques semaines, aussi
l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension
intra-oculaire après une période de traitement d'environ
4 s