国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
50mg
CAPS.
PRF
KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
4547/2012/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-PVDC x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4547/2012/01 _Anexa_ _1_ 4548/2012/01 4550/2012/01-02_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIFLAZON 50 MG CAPSULE DIFLAZON 100 MG CAPSULE DIFLAZON 200 MG CAPSULE Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diflazon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Diflazon 3. Cum să utilizaţi Diflazon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diflazon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DIFLAZON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diflazon aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Diflazon capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_ . ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului - Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar - Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare - Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4547/2012/01 _Anexa_ _2_ 4548/2012/01 4550/2012/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIFLAZON 50 mg capsule DIFLAZON 100 mg capsule DIFLAZON 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ DIFLAZON 50 mg capsule Fiecare capsulă conține fluconazol 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 49,80 mg DIFLAZON 100 mg capsule Fiecare capsulă conține fluconazol 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 99,60 mg DIFLAZON 200 mg capsule Fiecare capsulă conține fluconazol 200 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 199,20 mg, azorubină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă DIFLAZON 50 mg capsule Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru deschis opac, ce conţin pulbere de culoare albă sau aproape albă. DIFLAZON 100 mg capsule Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac albastru opac, ce conţin pulbere de culoare albă sau aproape albă. DIFLAZON 200 mg capsule Capsule cu corp de culoare alb opac şi capac violet închis opac, ce conţin pulbere de culoare albă sau aproape albă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diflazon este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). Diflazon este indicat la adulţi pentru tratamentul: Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4). Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4). Candidozei invazive. Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase. Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente. Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat. Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat. Dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tin 阅读完整的文件