国家: 欧盟
语言: 德文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Difloxacin
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibiotika für den systemischen Einsatz, Antiinfectives for systemic use
Hühner:zur Behandlung der chronischen Infektionen der Atemwege, verursacht durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum. Puten: Zur Behandlung von chronischen Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und Mycoplasma gallisepticum verursacht werden. Auch zur Behandlung von Infektionen durch Pasteurella multocida. Hunde:Zur Behandlung von akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen, verursacht durch Escherichia coli oder Staphylococcus spp. und oberflächliche Pyodermie, die durch Staphylococcus intermedius. Rinder: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Rindern (Schiffskrankheit, Kälberpneumonie), verursacht durch Einzel- oder Mischinfektionen mit Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida und / oder Mycoplasma spp.
Revision: 7
Zurückgezogen
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 44 B. PACKUNGSBEILAGE Medicinal product no longer authorised 45 GEBRAUCHSINFORMATION DICURAL 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER UND PUTEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spanien _ _ _ _ 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält: WIRKSTOFF Difloxacin (als Hydrochlorid) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol 100 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ und _Mycoplasma gallisepticum_ verursacht werden, angezeigt. Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch _Pasteurella multocida_ verursacht werden, angezeigt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier zum menschlichen Verzehr vorgesehen sind. Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden,, sollte Dicural nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden. Medicinal product no longer authorised 46 6. NEBENWIRKUNGEN Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERARTEN Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dicural Lösung zum Eingeben muss täglich mit dem Trinkwasser in einer solchen Konzentration verabreicht werden, dass sic 阅读完整的文件
Medicinal product no longer authorised 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal product no longer authorised 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dicural 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Difloxacin (als Hydrochlorid) 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 100 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Eine klare, gelbliche Lösung zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Broiler und zukünftige Zuchttiere) Puten (junge Puten mit einem Körpergewicht von bis zu 2 kg) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Bei Hühnern und Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist für die Behandlung von chronischen Infektionen des Respirationstraktes, die durch empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ und _Mycoplasma gallisepticum_ verursacht werden, angezeigt. Bei Puten: Dicural Lösung zum Eingeben ist auch zur Behandlung von Infektionen, die durch _Pasteurella multocida_ verursacht werden, angezeigt. 4.3 GEGENANZEIGEN Da keine Studien bei lahmenden Tieren durchgeführt wurden, sollte Dicural Lösung zum Eingeben nicht bei Tieren mit bestehender (klinisch manifester) Beinschwäche oder bei an Osteoporose leidenden Tieren angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in Bakterienpopulationen führen. Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit Fluorochinolonen sollte deren Einsatz der Behandlung solcher Erkrankungen vorbehalten sein, bei denen die Anwendung Antibiotika anderer Klassen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt. Medicinal product no longer authorised 3 Bei Verwendung des Produktes sollten offizielle und örtliche Bestimmungen zur Verwendung von A 阅读完整的文件