dicloridrato de cetirizina

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

可用日期:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC代码:

ANTIALERGICOS

INN（国际名称）:

DICLORIDRATO DE CETIRIZINE

治疗领域:

ANTIALERGICOS

產品總結:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1037005180011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 75 ML + COP - 1037005180028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + COP - 1037005180036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037005180044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005180052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005180060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP - 1037005180079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005180087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1037005180095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 75 ML + COP - 1037005180109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP - 1037005180117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1037005180125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005180133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005180141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP - 1037005180151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005180168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

授权状态:

Válido

授权日期:

2008-10-27

资料单张

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
cetirizina..............................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de banana,
acetato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas
nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de
alergia de pele que se apresenta
principalmente como manchas vermelhas e coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância
classificada como anti-
histamínica.
Os
anti-histamínicos
bloqueiam
a
ação
de
uma
substância
química
chamada
histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno
(substância capaz de
provocar
reação
alérgica).
As
histaminas
causam
inchaço
e
congestão
das
vias
nasais
(entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro),
coceira na pele ou nos olhos,
inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias,
os anti-histamínicos diminuem os
sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas
primeiras horas após o uso do
dicloridrato de cetirizina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento
é contraindicado caso você tenha alergia conhecida à cetirizina ou
a
qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer
derivado piperaz

产品特点

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
cetirizina..............................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de banana,
acetato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas nasais e
oculares da rinite alérgica
sazonal e perene e dos sintomas de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um
estudo
realizado
com
pacientes
com
urticária
crônica,
74,3%
dos
entrevistados
demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com
dicloridrato de cetirizina
após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de
satisfação com o uso de dicloridrato
de cetirizina subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya
S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine
hydrochloride-based therapeutic strategy
for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106.
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite
alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao
placebo, porém dicloridrato de
cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas
12 horas após a dose, e, no
geral, reduziu 14% mais os sintomas. O dicloridrato de cetirizina
mostrou-se mais eficaz na
redução de rinorreia, prurido ocular e lacrimejamento, al