Dicloratio retard 100 100 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Diclofenacum natricum

可用日期:

ratiopharm GmbH

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

Diclofenacum

剂量:

100 mg

药物剂型:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083930; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083923; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990083916

授权状态:

2020-02-12

资料单张

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLORATIO RETARD 100, 100 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożadane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dicloratio retard 100 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloratio retard 100
3.
Jak stosować lek Dicloratio retard 100
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloratio retard 100
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLORATIO RETARD 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera diklofenak sodowy substancję czynną, należącą do
grupy tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), działającą przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo. W
mechanizmie działania leku istotne znaczenie ma hamowanie biosyntezy
prostaglandyn, które odgrywają
zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i gorączki.
Dicloratio retard 100 stosuje się w leczeniu:

reumatoidalnego zapalenia stawów,

choroby zwyrodnieniowej stawów,

zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),

zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa,

reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi,
kaletek, ścięgien, pochewek
ścięgnistych),

bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,

bólów stawowych

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DICLORATIO RETARD 100, 100 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku
sodowego (
_Diclofenacum _
_natricum)_
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Kapsułka: część górna pomarańczowa, matowa z nadrukiem „Diclo.
ret.”, część dolna bezbarwna,
przeźroczysta z nadrukiem „Diclo. ret.”.
Zawartość kapsułki: paletki białe do jasnożółtych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie:

reumatoidalnego zapalenia stawów,

choroby zwyrodnieniowej stawów,

zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa),

zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa,

reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi,
kaletek, ścięgien, pochewek
ścięgnistych),

bólów po urazach i po zabiegach chirurgicznych,

bólów stawowych lub bolesnego miesiączkowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
DAWKOWANIE
Dorośli
1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 100 mg
diklofenaku sodowego.
Dzieci i młodzież
Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Dicloratio retard
100, nie jest zalecany do
stosowania u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy połykać w całości, bez rozgryzania, w
trakcie posiłku, popijając dużą ilością
płynu. U pacjentów z podrażnieniem żołądka zaleca się
przyjmowanie produktu leczniczego podczas
posiłków.
2
Lekarz decyduje o długości okresu leczenia. W przypadku
reumatoidalnego zapalenia stawów może
być konieczne stosowanie produktu le