DICLOFENACO POTÁSSICO

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

DICLOFENACO POTÁSSICO

可用日期:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

ANTINFLAMATORIOS

INN（国际名称）:

DICLOFENAC FELDSPAR

治疗领域:

ANTINFLAMATORIOS

產品總結:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832601030014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832601030022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-05-11

资料单张

DICLOFENACO POTÁSSICO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
1
DICLOFENACO POTÁSSICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diclofenaco potássico
...................................................... 50 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................1
comprimido
(amido,
celulose
microcristalina,
ácido
poli2-(dimetilamino)
etilmetacrilatocobutil
–
metacrilatocometilmetacrílico, óxido de ferro vermelho,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido
de titânio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, manitol, macrogol, talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco potássico é indicado para o tratamento de curto prazo,
das seguintes condições:
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inflamação no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista
e outros tipos de reumatismo;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente tratada.
Febre isolada não é uma indicação. Este medicamento também pode
ser utilizado para outras condições
conforme determinado pelo seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar diclofenaco potássico, leia atentamente esta bula.
Você deve guardá-la com você, pois
pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas,
consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este
medicamento para tratar qualquer outra
doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos
efeitos adversos lhe afetar gravemente,
ou
se
notar
quaisquer
efeitos
adversos
não
mencionados
n

产品特点

DICLOFENACO POTÁSSICO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
1
DICLOFENACO POTÁSSICO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diclofenaco potássico
...................................................... 50 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................. 1
comprimido
(amido,
celulose
microcristalina,
ácido
poli2-(dimetilamino)
etilmetacrilatocobutil
–
metacrilatocometilmetacrílico, óxido de ferro vermelho,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, dióxido
de titânio, estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, manitol, macrogol, talco).
1. INDICAÇÕES
O diclofenaco potássico é indicado para o tratamento de curto prazo,
das seguintes condições agudas:
- estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por
exemplo, os causados por entorses;
- dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
- condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, menstruação dolorosa
primária ou inflamação dos anexos uterinos;
- síndromes dolorosas da coluna vertebral;
- reumatismo não articular;
- como adjuvante no tratamento de processos infecciosos graves
acompanhados de dor e inflamação em
ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios terapêuticos
gerais de que a doença básica deve ser
adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonstrado que o diclofenaco
potássico possui eficácia na redução das
dores de crises de enxaqueca
1, 2, 3
. Doses únicas de 50 a 100 mg de diclofenaco potássico aliviam
enxaquecas
e os efeitos do medicamento via oral podem ser observados após 90
minutos da ingestão
4,5
.
O diclofenaco potássico em comprimidos de liberação imediata é