DICLOFENACO MK®

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Diclofenaco ácido

可用日期:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

Diclofenaco ácido

剂量:

9 mg/5 mL

药物剂型:

Suspensión

厂商:

Corporación Bonima, S.A. de C.V..

產品總結:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2010-05-17

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOFENACO MK®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
9 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. de C.V., San Salvador,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-077-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de mayo de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Diclofenaco ácido*
(bajo la forma de resinato)
* potencia 42-60 %.
9,00 mg
Solución de sorbitol al 70 %
Glicerina
2068,757 mg
1474,209 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la dismenorrea primaria
Alivio del dolor leve a moderado
Alivio de los signos y síntomas de osteoartritis
Alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea
Artritis idiopática
Uso a corto y largo plazo en el alivio de los signos y síntomas de la
espondilitis anquilosante
Migraña
Alteraciones de los tejidos blandos, tales como torceduras y
esguinces, tendinitis y bursitis; y
otras condiciones dolorosas tales como cólicos renales, gota aguda, y
dismenorrea, migraña
y después de algunos procedimientos quirúrgicos.
Fiebre. La fiebre como síntoma aislado no es considerada como
indicación.
Alivio del dolor e inflamación después de procedimientos
quirúrgicos o trauma, siempre
tomando en consideración el método apropiado de administración dada
la condición del
paciente.
Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
Artrosis
Como adyuvante en el tratamiento de infecciones inflamatorias
dolorosas del oído, nariz o
garganta, por ejemplo, faringitis/amigdalitis y otitis. (Suspensión y
gotas pediátricas).
CONTRAINDICACIONES:
Diclofenaco
MK
®
está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
diclofenaco o a cualquiera de los otros componentes de la formula. No
se debe administrar a
pacientes que han