DICLOFENAC TERAPIA 10 mg/g

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DICLOFENACUM

可用日期:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

DICLOFENACUM

剂量:

10mg/g

药物剂型:

CREMA

处方类型:

OTC

厂商:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

治疗组:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

產品總結:

11640/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 11640/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema; 4097/2011/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 4097/2011/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11640/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC TERAPIA 10 MG/G CREMĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Terapia
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Terapia conţine substanţa activă diclofenac care face
parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele
prin masaj.
Diclofenac Terapia este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce
inflamaţia şi edemul în cazul
unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii.
Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecţiuni:
ADULŢI
ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE
:
-
Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse,
luxaţii, echimoze,
dureri de spate, traumatisme din sport).
-
Tendinita (de exemplu epicondilita laterală)
NUMAI ADULŢI (CU VÂRSTA DE 18 ANI

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11640/2019/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Terapia 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 70 mg per gram
cremă, alcool benzilic 20 mg per
gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă semisolidă, omogenă,
_ _
onctuoasă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste:_
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită.
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):_
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism degenerativ,
de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
_şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _
Doze
Se recomandă aplicarea Diclofenac Terapia cremă pe suprafaţa
afectată de 3 sau 4 ori pe zi şi se
masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară
depinde de mărimea zonei dureroase: 2
g - 4 g Diclofenac Terapia cremă (o cantitate care variază de la
mărimea unei cireşe la cea a unei nuci)
este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800
cm². După aplicare, este obligatorie
spălarea mâinilor cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona care trebuie tratată.
2
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi r