Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Diclofenac-Natrium

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

Diclofenac sodium

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :07130510 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 20 St; PZN :07130527 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 50 St; PZN :07130533 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 100 St; PZN :07291644 Darreichung : Retard-Kapseln Menge : 10 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

1994-03-30

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG SL RETARDKAPSELN _
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
_ _
Anwendungsgebiete von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrh

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 75 MG SL_
_RETARDKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 25 mg Diclofenac-Natrium in
magensaftresistenter Form und 50 mg
Diclofenac-Natrium in retardierter Form.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapsel (Hartkapsel, retardiert)
Hartgelatinekapsel mit hellblauem opakem Oberteil und farblosem
durchsichtigem Unterteil. Auf
beide Teile ist in weißer Farbe „D75M“ aufgedruckt. Die Kapsel
enthält weiße bis cremefarbene
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
ist dieses Arzneimittel nicht
zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt
benötigt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150
mg Diclofenac-Natrium pro
Tag.
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Erwachsene
1 Retardkapsel
(entsprechend 75 mg
Diclofenac-Natrium)
2 Retardkapseln
(entsprechend 150 mg
Diclofenac-Natrium)
2
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten,
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnah