资料单张
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. július 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 11.355/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai K./T.K.
Telefon: 317-1488
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(javítás)
DICLOFENAC PHARMAVIT 100 MG VÉGBÉLKÚP
Ha többet szeretne tudni erről a termékről, vagy a
tájékoztatóban leírtak nem
egyértelműek az Ön számára, forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
_Összetétel:_
A Diclofenac Pharmavit 100 mg végbélkúp hatóanyaga mikronizált
diklofenák-nát-
rium. A végbélkúp 100 mg hatóanyagot tartalmaz zsilárd zsírban.
A dobozban 1 bubo-
rékkártya található, rajta 6 darab végbélkúp.
További összetevők: adeps solidus (szilárd zsír).
_Gyógyszertípus_
A diklofenák nemszteroid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszer,
fenilecetsav szár-
mazék.
_Mikor kell a készítményt szedni?_
Ezt a gyógyszert rheumás betegségek és egyéb fájdalommal,
gyulladással járó állapo-
tok kezelésére alkalmazzák.
_Mikor nem szabad a készítményt szedni?_
Ha allergiás a diklofenákra vagy a kúp vivőanyagára, gyomor- vagy
nyombélfekély-
ben szenved, ha a nem-szteroid gyulladásgátló szerek allergiás
rohamot váltanak ki
vagy fokozzák a roham súlyosságát, vérképzési zavar, porphyria
(a porfirin anyagcsere
zavara, ami fényérzékenységgel és bőrelváltozással járhat)
és vérzésre való hajlam
esetén, illetve a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott!
_Fontos információk a kúp alkalmazása előtt_
A gyógyszerszedés megkezdése előtt beszélje meg orvosával, Ön
szenved-e vagy ko-
rábban szenvedett-e aszthmában, tartós légúti megbetegedésben,
szénanáthában, sú-
lyos szív-, máj-, vese-betegségben, vagy un. Crohn betegségben.
_Terhesség_
Figyelmeztesse orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A
gyógyszer a terhesség
első 6 hónapjában csak az orvos előzetes hozzájár
阅读完整的文件
产品特点
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. július 26.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 11.355/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Telefon: 317-1488
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1. A GYÓGYSZEKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DICLOFENAC PHARMAVIT 100 MG VÉGBÉLKÚP
2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg diclofenacum natricum (micronisatum) végbélkúponként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalommal kísért gyulladásos és degeneratív rheumás
betegségek, mint pl. krónikus
polyarthritis, spondylarthritis ankylopoetica, arthrosis,
spondylarthrosis és spondyl-
arthritis, extraarticularis rheuma, fájdalmas posztoperatív és
poszttraumás gyulladás és
duzzanat, szájsebészeti beavatkozást követő fájdalom, fájdalmas
és gyulladt állapotok
a nőgyógyászat (pl. adnexitis) területén, primer dysmenorrhoea.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás _
_Felnőttek: _
A napi diclofenac adagot a kórképnek megfelelően, egyénileg kell
meghatározni és
általában 2-3 részre osztva bevenni.
A kezdő adag rendszerint napi 100 mg. A napi maximális adag 150 mg.
Enyhébb ese-
tekben és hosszantartó kezelés során elegendő napi 50-100 mg. Ez
beadható gyógy-
szerformák kombinációjaként is pl. tabletta és kúp. Különösen
heves éjszakai vagy
reggeli tünetek kezelésére este egy 100 mg-os végbélkúpot (vagy
egy 100 mg-os retard
tablettát) javasolt alkalmazni.
Primer dysmenorrhoeaban kezdetben napi 50-100 mg javasolt, ami
szükség esetén
napi 200 mg-ra növelhető. A kezelést az első tünetek
megjelenésekor kell kezdeni és
intenzitásuktól függően néhány napig folytatni.
_Idős betegek:_
Bár idős betegekben a diclofenac farmakokinetikája klinikailag
számottevő mértékben
nem károsodik, nem-szteroid gyulladásgátló készítményeket
fokozott óvatossággal
kell alkalmazni azon betegekben, akik a mellékhatások
sze
阅读完整的文件
资料单张 