DICARBOCALM CONTROL 20 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

LETROZOLUM

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE POLAND SP. Z O.O. - POLONIA

ATC代码:

A02BC02

INN（国际名称）:

PANTOPRAZOLUM

剂量:

20mg

药物剂型:

COMPR. GASTROREZ.

处方类型:

OTC

厂商:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

產品總結:

8732/2016/04 Cutie cu 1 flacon PEID cu capac PP x 14 compr. gastrorez.; 8732/2016/03 Cutie cu 1 flacon PEID cu capac PP x 7 compr. gastrorez.; 8732/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 8732/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al PVC/Al x 7 compr. gastrorez.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8732/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICARBOCALM CONTROL 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
-
Nu trebuie să luaţi Dicarbocalm Control mai mult de 4 săptămâni
fără a consulta un medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicarbocalm Control şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm Control
3.
Cum să luaţi Dicarbocalm Control
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicarbocalm Control
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICARBOCALM CONTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dicarbocalm Control conţine substanţa activă pantoprazol, care
blochează “pompa” care produce
acidul din stomac. Astfel, reduce cantitatea de acid din stomacul
dumneavoastră.
Dicarbocalm Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă
durată al simptomelor bolii de reflux (de
exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitaţie acidă) la adulţi.
Refluxul este întoarcerea acidului din stomac în esofag (tubul care
face legătura între cavitatea bucală
şi stomac), care se poate inflama şi deveni dureros. Aceasta vă
poate produce simptome cum sunt
senzaţie de arsură dureroas

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8732/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol 38,425 mg, lecitină din soia
0,345 mg (derivată din ulei de soia)
și maxim 1,84 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente ovale, de culoare galbenă, cu dimensiuni
de aproximativ 8,2 x 4,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux
gastro-esofagian (de exemplu pirozis,
regurgitaţie acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 2-3
zile consecutive pentru a obţine
ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor,
tratamentul trebuie întrerupt. În
absenţa recomandărilor medicului, tratamentul nu trebuie să
depăşească durata de 4 săptămâni.
Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine
ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
îndrumat să se adreseze unui medic.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu insuficienţă renală sau hepatică.
Copii şi adolescenţi
Dicarbocalm Control nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani,
din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Dicarbocalm Control 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie
mestecat sau zdrobit şi
comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă
de apă, înainte de masă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibi