Diazepam CF 2 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

DIAZEPAM 2 mg/stuk

可用日期:

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814 NE BREDA

ATC代码:

N05BA01

INN（国际名称）:

DIAZEPAM 2 mg/stuk

药物剂型:

Tablet

组成:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Diazepam

產品總結:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

授权日期:

1987-11-09

资料单张

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DIAZEPAM CF 2 MG_, tabletten
_DIAZEPAM CF 5 MG_, tabletten
_DIAZEPAM CF 10 MG_, tabletten
RVG 56679
RVG 56680
RVG 56681
Diazepam
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW7861
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
DIAZEPAM CF 2 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM CF 5 MG, TABLETTEN
DIAZEPAM CF 10 MG, TABLETTEN
diazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Diazepam CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIAZEPAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diazepam is een benzodiazepine en heeft een rustgevende, versuffende,
slaapverwekkende,
angstwerende en stuipenonderdrukkende werking. Het middel wordt
gebruikt bij de behandeling van
angst en spanning, slaapstoornissen, spierkrampen, als ondersteunende
behandeling bij stuipen en bij
ontwenningsverschijnselen na het acuut staken van alcoholgebruik.
Diazepam en andere benzodiazepinen mogen alleen worden gebruikt als de
aandoening ernstig is en als
de patiënt er ernstig onder lijdt en als gevolg daarvan in zijn of
haar functioneren wordt belemmerd.
2.
WANNEER MAG U

产品特点

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DIAZEPAM CF 2 MG_, tabletten
_DIAZEPAM CF 5 MG_, tabletten
_DIAZEPAM CF 10 MG_, tabletten
RVG 56679
RVG 56680
RVG 56681
Diazepam
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW7861
REV. 11.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diazepam CF 2 mg, tabletten
Diazepam CF 5 mg, tabletten
Diazepam CF 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diazepam CF 2 mg, tabletten: één tablet bevat 2 mg diazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect: één tablet bevat 130 mg lactose.
Diazepam CF 5 mg, tabletten: één tablet bevat 5 mg diazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect: één tablet bevat 125,1 mg lactose.
Diazepam CF 10 mg, tabletten: één tablet bevat 10 mg diazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect: één tablet bevat 120 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1_._
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Diazepam CF 2 mg tabletten zijn witte, ronde, vlakke tabletten met een
diameter van 8 mm.
De tabletten hebben het opschrift “DIAZEPAM 2” en aan één zijde
een breukstreep.
Diazepam CF 5 mg tabletten zijn lichtgele, ronde, vlakke tabletten met
een diameter van 8 mm.
De tabletten hebben het opschrift “DIAZEPAM 5” en aan één zijde
een breukstreep.
Diazepam CF 10 mg tabletten zijn lichtblauwe, ronde, vlakke tabletten
met een diameter van 8 mm. De
tabletten hebben het opschrift “DIAZEPAM 10” en aan één zijde
een breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pathologische angst en spanning, slaapstoornissen, spierspasmen,
adjuvans bij convulsies en
onthoudingsverschijnselen bij het acuut staken van alcoholgebruik.
Benzodiazepinen mogen alleen toegepast worden als de aandoening
ernstig is of indien de patiënt er
ernstig onder lijdt of in zijn/haar functioneren wordt be