DHEA Aflofarm 25 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Dehydroepiandrosteronum

可用日期:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC代码:

A14AA07

INN（国际名称）:

Prasteronum

剂量:

25 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991052119; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991052126

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DHEA AFLOFARM, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Prasteronum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PONIEWAŻ, ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek DHEA Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku DHEA Aflofarm
3. Jak przyjmować lek DHEA Aflofarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek DHEA Aflofarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DHEA AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dehydroepiandrosteron, substancja czynna leku DHEA Aflofarm, jest
hormonem wytwarzanym
w nadnerczach i wydzielanym do krwi. Wytwarzanie jest największe w
25. roku życia a następnie
stopniowo zmniejsza się wraz z wiekiem (do 20% wartości maksymalnej
ok. 70. roku życia).
W narządach i tkankach dehydroepiandrosteron ulega przemianom do
hormonów płciowych:
androgenów u mężczyzn, estrogenów u kobiet.
Wskazania do stosowania
Lek DHEA Aflofarm jest stosowany w uzupełnianiu niedoborów
dehydroepiandrosteronu (DHEA)
u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego
hormonu. Uzupełnianie
niedoborów może korzystnie działać na niektóre schorzenia i
objawy związane z procesem starzenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DHEA AFLOFARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DHEA AFLOFARM:
- je

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DHEA Aflofarm, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 25 mg prasteronu (
_dehydroepiandrosteronu_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol.
Produkt leczniczy zawiera sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka raz na dobę doustnie, rano, podczas posiłku
Maksymalna dawka dobowa zalecana kobietom wynosi 25 mg (1 tabletka raz
na dobę),
a mężczyznom 50 mg (2 tabletki na dobę).
Dawkowanie należy dostosować do płci, stężenia DHEA w surowicy
oraz skuteczności leczenia.
Stężenie endogennego DHEA w surowicy jest mniejsze u kobiet. U obu
płci niedobory DHEA nasilają
się z wiekiem.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania,
efekty działania są widoczne po
kilku tygodniach stosowania.
W przypadku konieczności stosowania dawek większych niż 25 mg u
kobiet i 50 mg u mężczyzn
(tylko z przepisu lekarza) należy oznaczać stężenie hormonu w
surowicy i odpowiednio często
wykonywać badania lekarskie.
Efekt działania występuje po kilku tygodniach stosowania.
W długotrwałej kuracji należy wykonać badania kontrolne sutka u
kobiet i prostaty u mężczyzn.
Dawkowanie w szczególnych sytuacjach
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
U pacjentów w podeszłym wieku występuje większy niedobór DHEA
niż u pacjentów młodszych.
W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę dobową
produktu leczniczego.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży.
2
NIEWYDOLNOŚĆ NEREK
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek.
NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z ciężką
niewydolnością w�