DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 15 mg/5 ml JARABE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

DEXTROMETORFANO

可用日期:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS, S.A.

INN（国际名称）:

DEXTROMETORFANO

剂量:

15 mg/5 ml

药物剂型:

JARABE

厂商:

LABORATORIOS SPEFAR VENEZOLANOS , S.A.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

0000-00-00

产品特点

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEXTROMETORFANO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Supresores de la tos, excluyendo
combinaciones con
expectorantes, alcaloides del opio y derivados.
CÓDIGO ATC: R05DA.09 3.1. FARMACODINAMIA
El Dextrometorfano es un agente antitusígeno de acción central,
isómero dextro-
rotatorio del levorfanol, un análogo de la codeína. Aunque no se
conoce con
exactitud su mecanismo de acción, se postula que actúa sobre el
centro de la tos en
el bulbo raquídeo disminuyendo su excitabilidad y consecuente
respuesta refleja a
los estímulos tusígenos. En dosis terapéuticas su efecto supresor
de la tos es similar
al de la codeína, pero no produce depresión del sistema nervioso
central (SNC) ni
respiratoria, no exhibe actividad analgésica y no genera dependencia.
Otras
acciones
descritas
para
el
Dextrometorfano
incluyen
un
discreto
efecto
inhibidor de la recaptación de serotonina y el antagonismo de los
receptores de N-
metil-D-aspartato (NMDA). 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral el Dextrometorfano se absorbe en
el tracto
gastrointestinal, generando concentraciones séricas pico en 2-2.5
horas y un inicio
de efecto apreciable a los 15-30 minutos que persiste hasta por 6
horas.
Se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo al SNC. No se
conoce si
atraviesa la placenta o si se excreta en la leche materna.
Se metaboliza extensamente en el hígado (vía CYP2D6) dando lugar a
dextrorfano
(metabolito activo) y a otros productos de degradación que se
excretan, junto a
menos de un 11% de Dextrometorfano inalterado, por la orina. Su vida
media de
eliminación se ubica en un rango de 1.4-3.9 horas.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial
carcinogénico del
Dextrometorfano han resultado negativos, al igual que las pruebas de
mutagenicidad
realizadas, que incluyeron: ensayo _ in vivo_ de micronúcleos de
ratón y ensayos _ in _
_vitro_ de mut