国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dexketoprofen
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
M01AE17
dexketoprofen
Normal
dexketoprofen
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DEXMOL 25 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir efervesan tablet 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,88 mg deksketoprofen trometamol içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikronize monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat, sorbitol (E420), aspartam (E951), limon aroması. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEXMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEXMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEXMOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEXMOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.DEXMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXMOL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir. DEXMOL beyaz renkli, bir yüzü çentikli, yuvarlak, üzeri hafif sarı be 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXMOL 25 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Deksketoprofen trometamol 36,88 mg (25 mg deksketoprofene eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Mikronize Monosodyum Sitrat 420 mg Sodyum Hidrojen Karbonat 100,62 mg Sodyum Karbonat 130 mg Aspartam (E951) 10 mg Sorbitol (E420) 40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz renkte, bir yüzü çentikli, yuvarlak üzeri hafif sarı benekli efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral kullanım içindir. ERIŞKINLER: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Toplam günlük doz 75 mg’ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). DEXMOL uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Tüm NSAİİ’ler gibi DEXMOL tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için (Bkz. Bölüm 2 5.2), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. DEXMOL bir bardak suda eritilerek içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi 60-89 ml/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. DEXMOL orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤59 ml/dak) kullanılmamalıdır (Bkz. Bö 阅读完整的文件