DEXKETOPROFENO VIR PHARMA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

可用日期:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

ATC代码:

M01AE17

INN（国际名称）:

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

剂量:

25 mg

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

组成:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Dexketoprofeno

產品總結:

DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres Autorizado 12/03/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-03-12

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO VIR PHARMA 25 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
deefectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno VIR PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno VIR
PHARMA
3. Cómo tomar Dexketoprofeno VIR PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno VIR PHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIR PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno VIR PHARMA es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO VIR
PHARMA
NO TOME DEXKETOPROFENO VIR PHARMA- Si es alérgico (hipersensible) a
dexketoprofeno trometamol
o a cualquiera de los demás
componentes de Dexketoprofeno VIR PHARMA (ver sección 6);
- Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otro
medicamento antiinflamatorio no
esteroideo;
- Si ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período
corto de inflamación de la
mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel),

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno VIR PHARMA 25 mg polvo para solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para solución oral contiene dexketoprofeno 25 mg,
como dexketoprofeno trometamol.
Excipientes:
Sacarosa: 1,7 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral, sobres.
Polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea y odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno VIR PHARMA está destinado únicamente para su uso a
corto plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver Propiedades
Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la
administración como mínimo 15
minutos antes de las comidas.
POBLACIONES ESPECIALES:
Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda iniciar la terapia a la dosis más
baja (dosis diaria total 50 mg). La
dosis puede incrementarse hasta la recomendada para adultos, una vez
comprobada la buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los ancianos deben ser cuidadosamente
controlados.
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Disfunción hepática
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
VIR PHARMA no debe utilizarse
en pacientes con d