DEXILANT 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Dexlansoprazol

可用日期:

Takeda GmbH (8156606)

ATC代码:

A02BC06

INN（国际名称）:

Dexlansoprazol

药物剂型:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

组成:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Dexlansoprazol (32805) 60 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2013-11-26

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXILANT
® 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
DEXILANT
® 60 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Dexlansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexilant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexilant beachten?
3.
Wie ist Dexilant einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexilant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST DEXILANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexilant enthält den Wirkstoff Dexlansoprazol, einen
Protonenpumpenhemmer (PPI).
Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge an Magensäure, die Ihr
Magen produziert.
Dexilant ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert
für:
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis (Entzündung mit
Schädigung der Schleimhaut des
Ösophagus [Speiseröhre]).
-
Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der
Linderung von Sodbrennen.
-
Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei
symptomatischer nicht-
erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). GERD ist eine
Erkrankung, bei der
Magensäure aus dem Magen austritt und in die Speiseröhre gelangt
(Reflux).
Durch die Reduzierung der Mag

产品特点

FACHINFORMATION
_ _
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Dexilant
®
30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Dexilant
®
60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 30 mg Dexlansoprazol.
Jede Kapsel enthält 60 mg Dexlansoprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 30 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 68 mg
Saccharose.
Jede 60 mg Kapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 76 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Jede 30 mg Kapsel (Größe 3) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit
Aufdruck „TAP“) und einem grauen
Unterteil (mit Aufdruck „30“).
Jede 60 mg Kapsel (Größe 2) ist opak mit einem blauen Oberteil (mit
Aufdruck „TAP“) und einem
blauen Unterteil (mit dem Aufdruck „60“).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexilant ist bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17
Jahren indiziert für:
•
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
•
Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der
Linderung von Sodbrennen
•
Kurzzeitige Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei
symptomatischer nichterosiver
gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: _
_Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren: _
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich über 4 Wochen.
Bei Patienten, die innerhalb dieses
Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, kann die Behandlung mit der
gleichen Dosis für weitere 4
Wochen fortgesetzt werden.
_Erhaltungstherapie bei abgeheilter erosiver Refluxösophagitis und
Erhaltungstherapie bei der _
_Linderung von Sodbrennen: _
_Erwachsene: _
Die empfohlene Dosis bei Patienten, die eine verlängerte
Unterdrückung der Säurebildung benötigen