Dexapos COMOD

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium

可用日期:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC代码:

S01BA01

INN（国际名称）:

Dexamethasone 21-(3-sulphobenzoate)-sodium

药物剂型:

Augentropfen

组成:

Teil 1 - Augentropfen; Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium (01196) 1 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

產品總結:

PZN :05352324 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-04-08

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXAPOS COMOD 1 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexapos COMOD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexapos COMOD beachten?
3.
Wie ist Dexapos COMOD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexapos COMOD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAPOS COMOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexapos COMOD ist ein Glucocorticoid zur lokalen Anwendung am Auge.
Dexapos COMOD wird angewendet zur Behandlung von schweren
nicht-infektiösen Entzündungen
des Auges, wie schwere Allergien der Augen, schwere entzündliche
Erkrankungen der Bindehaut,
Entzündungen der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes;
Reizzustände nach Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAPOS COMOD BEACHTEN?
DEXAPOS COMOD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
o
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
o
bei
akutem
Herpes
simplex
(dendritische
Keratitis)
und
anderen
durch
Viren
bedingte
Augeninfektionen,
o
bei
bakterieller
und/oder
pilzbedingter
Augeninfektion
ohne
angemessene
antibio

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexapos COMOD 1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 1 mg
Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz 1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von schweren nichtinfektiösen Entzündungen des Auges,
wie schwere Allergien der
Augen, schwere entzündliche Erkrankungen der Bindehaut, Entzündungen
der Hornhaut und des
vorderen Augenabschnittes; Reizzustände nach Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
3-5 mal täglich 1 Tropfen am Auge anwenden. In besonders schweren
akuten Fällen kann Dexapos
COMOD zu Beginn der Behandlung häufiger getropft werden.
Die Behandlungsdauer sollte im Allgemeinen 2 Wochen nicht
überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein
Kontakt des Tropfers mit dem
Auge oder der Gesichtshaut vermieden wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel sollte nicht verwendet werden bei
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Akutem Herpes simplex (dendritische Keratitis) und anderen viralen
Infektionen des Auges
−
Bakterien- und/oder pilzbedingten Augenerkrankungen
−
Verletzungen und Geschwüren der Hornhaut
−
Glaukom
−
Immunsuppression
Bei
vorangegangenen
Herpes
simplex-Infektionen
des
Auges
und
nach
Augenoperationen
Anwendung nur unter strenger ärztlicher Kontrolle.
Insbesondere
wenn
das
Präparat
für
10
Tage
oder
länger
angewendet
wird,
sollte
der
Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cushing-Syndrom
und/oder