DEXAMETHASON KRKA süstelahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

下载 资料单张 (PIL)
21-07-2022
下载 产品特点 (SPC)
21-07-2022

有效成分:

deksametasoon

可用日期:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC代码:

H02AB02

INN(国际名称):

dexamethasone

剂量:

4mg 1ml 1ml 25TK

药物剂型:

süstelahus

处方类型:

R

资料单张

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DEXAMETHASON KRKA 4 MG/ML SÜSTELAHUS
deksametasoonfosfaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dexamethason Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dexamethason Krka kasutamist
3.
Kuidas Dexamethason Krka’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dexamethason Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEXAMETHASON KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Deksametasoon
on
sünteetiline
glükokortikosteroid.
Ta
kuulub
neerupealiste
koore
hormoonide
(kortikosteroidide)
hulka.
Looduslikud
kortikosteroidid
tagavad
organismis
eluliselt
olulisteks
funktsioonideks ja üldiseks heaoluks vajalikud tingimused, hoides
stabiilsena nii veresuhkru taseme,
vererõhu kui lihasjõudluse ja võttes osa organismi naatriumi,
kaaliumi ja vee tasakaalu säilitamisest
ning samuti organismi kasvamisest. Neil on ka põletikuvastane toime,
nad pärsivad immuunsüsteemi
aktiivsust ning väldivad allergiliste reaktsioonide teket.
Sünteetilistel kortikosteroididel, sealhulgas
Dexamethason Krka süstelahusel on samasugune toime.
Dexamethason Krka’t manustatakse ainult kriitiliste seisundite
korral või patsientidele, keda ei saa
ravida tablettidega.
Deksametasooni
parenteraalne
manustamine:
neerupealise
koore
puudulikkus,
põletikuvastast
ja
immuunsupresseerivat ravi vajavate haiguste (reumaatilised jt
autoimmuunsete protsessidega seotud
haigused, nefrootiline sündroom, ajuturse, allergilised reaktsioonid,
sh ast
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dexamethason Krka 4 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 4 mg deksametasoonfosfaati
(naatriumsoolana).
INN. _Dexamethasonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu kuni kahvatukollane selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parenteraalne: neerupealise koore puudulikkus. Põletikuvastast ja
immuunsupresseerivat ravi vajavate
haiguste (reumaatilised jt autoimmuunsete protsessidega seotud
haigused, nefrootiline sündroom,
ajuturse, allergilised reaktsioonid, sh astma) sümptomaatiline ravi.
Äge lümfoidne leukeemia. Šokk.
Deksametasoon
on
näidustatud
koroonaviirushaiguse
2019
(COVID-19)
raviks
täiskasvanutel
ja
noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad kehakaaluga vähemalt 40 kg),
kes vajavad täiendavat
hapnikravi.
Intra-
ja
periartikulaarne:
reumatoidartriit,
osteoartroos,
pehmete
kudede
põletikulised
haigused
(bursiit, sünoviit, periartriit, epikondüliit jt).
Intralesionaalne:
armkude,
lamelihhen,
psoriaatilised
naastud.
Rõngasgranuloom.
Krooniline
lihtlihhen (neurodermatiit). Diskoidne erütematoosne luupus.
Necrobiosis lipoidica diabeedi korral.
Areaatalopeetsia, lokaliseerunud hüpertroofilised, infiltreerunud,
põletikulised kahjustused.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annused
tuleb
määrata
individuaalselt,
vastavalt
patsiendi
haigusele,
oletatavale
ravi
kestusele,
patsiendi taluvusele kortikoidide suhtes ja ravivastusele.
Süstelahust võib manustada intravenoosselt (kas süstena või
infusioonina, lahustatuna glükoosi- või
füsioloogilises naatriumkloriidilahuses), intramuskulaarselt või
paikselt (intraartikulaarse süstena,
süstena nahalesiooni või pehmete kudede infiltratsioonina).
_PARENTERAALNE MANUSTAMINE_
Deksametasooni manustatakse parenteraalselt esmaabiolukordades, kui
suukaudne ravi ei ole võimalik
ning lõigus 4.1 eraldi ära märgitud situatsioonides.
Parenteraalselt
võib
deksametasooni
manustada
in
                                
                                阅读完整的文件