DexaLiquid GeriaSan 2 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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10-06-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
10-06-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
20-06-2018

有效成分:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

可用日期:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC代码:

H02AB02

INN(国际名称):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

药物剂型:

Lösung zum Einnehmen

组成:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2011-08-18

资料单张

                                palde-dexaliquid-23-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXALIQUID GERIASAN
®
2 MG/5 ML
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DexaLiquid GeriaSan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DexaLiquid GeriaSan beachten?
3.
Wie ist DexaLiquid GeriaSan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DexaLiquid GeriaSan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXALIQUID GERIASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DexaLiquid GeriaSan enthält den Wirkstoff Dexamethason (als
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph. Eur.)). Dexamethason ist ein künstlich hergestelltes
Hormon der Nebennierenrinde
(Glucocorticoid) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Mineralstoffhaushalt (Elektrolythaushalt)
und auf Gewebefunktionen.
DexaLiquid GeriaSan wird angewendet bei einer Reihe von Erkrankungen,
die auf eine Behandlung
mit Glucocorticoiden ansprechen, z. B.
•
Hirnschwellung, z. B. infolge eines Hirntumors, einer Operation oder
einer Eiteransammlung
im Gehirn (Hirnabszess)
•
schwerer, akuter Asthmaanfall
•
verengende Kehlkopfentzündung (Pseudokrupp) bei Kindern ab einem
Alter von 1 Monat
•
schwere, akute entzündliche Hautkrankheiten, z. B. bestimmte Formen
blasenbildender
Hautkrankhei
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                spcde-dexaliquid-25-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DexaLiquid GeriaSan
®
2 mg/5 ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.))
5 ml enthalten 2 mg Dexamethason
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1375 mg Maltitol-Lösung (entspricht 1052
mg Maltitol), 700 mg Sorbitol-
Lösung (nicht kristallisierend) (entspricht 490 mg Sorbitol), 450 mg
Propylenglycol und 5 mg Benzoesäure
pro 5 ml.
Das Minz-Aroma enthält Menthol und Safrol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose bis leicht gelbliche Lösung mit Geruch nach Minze
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Akute Laryngotracheitis (Pseudo-Krupp) bei Kindern ab einem Alter von
1 Monat.
DERMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechender
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender positiver
Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
spcde-dexaliquid-25-0
2
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht
beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
INFEKT
                                
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