DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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06-11-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
06-11-2017

有效成分:

désogestrel 0

可用日期:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC代码:

G03AC09

INN(国际名称):

désogestrel 0

剂量:

0,075 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > désogestrel 0,075 mg

处方类型:

liste I

治疗领域:

Classe pharmacothérapeutique: contraceptifs hormonaux à usage systémique

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AC09.DESOGESTREL EG contient du désogestrel, une hormone progestative (hormone sexuelle féminine).DESOGESTREL EG est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL EG est appelé pilule uniquement progestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus. Elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées. DESOGESTREL EG se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTREL EG est élevée.C

產品總結:

269 546-6 ou 34009 269 546 6 6 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2017;269 547-2 ou 34009 269 547 2 7 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/05/2017;584 486-6 ou 34009 584 486 6 9 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 487-2 ou 34009 584 487 2 0 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée le 25/09/2018

授权日期:

2013-02-13

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
Dénomination du médicament
DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AC09.
DESOGESTREL EG contient du désogestrel, une hormone progestative
(hormone sexuelle féminine).
DESOGESTREL EG est un médicament utilisé dans le but d'éviter une
grossesse. Il contient, comme principe actif, une
petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif
appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle
DESOGESTREL EG est appelé pilule uniquement progestative.
Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement
progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.
La plupart des pilules uniquement progestatives agissent
principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer
dans l’u
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL EG 0,075 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel
................................................................................................................................0,075
mg
Pour un comprimé.
Chaque comprimé contient 58,22 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc à blanc-cassé, biconvexe, gravé « 152 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une contraception efficace, DESOGESTREL EG doit être
utilisé conformément aux instructions (voir «
Comment prendre DESOGESTREL EG » et « Comment débuter un traitement
par DESOGESTREL EG »).
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique. Le métabolisme des
hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez les patientes
présentant une affection hépatique sévère, l’utilisation de
DESOGESTREL EG est contre-indiquée chez ces femmes tant que les
paramètres de la fonction hépatique ne sont pas
normalisés (voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL EG n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Aucune
donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Comment prendre DESOGESTREL EG
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour à peu près à la même heure avec un peu
d’eau si nécessaire, de sorte que l'intervalle entre la prise de 2
comprimés soit toujours de 24 heures.
Un comprimé doit être pris chaque jour pendant 28 jours
conséc
                                
                                阅读完整的文件