国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Symphar Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392437
2024-02-06
rejestracja 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DESLORATADYNA SYMPHAR, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Desloratadinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Desloratadyna Symphar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadyna Symphar 3. Jak stosować lek Desloratadyna Symphar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Desloratadyna Symphar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESLORATADYNA SYMPHAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK DESLORATADYNA SYMPHAR Lek Desloratadyna Symphar zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA LEK DESLORATADYNA SYMPHAR Lek Desloratadyna Symphar, roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DESLORATADYNA SYMPHAR Lek Desloratadyna Symphar łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina z nosa lub swędzenie nos 阅读完整的文件
rejestracja 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Desloratadyna Symphar, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 0,56 mg sodu benzoesanu (E 211), 100 mg glikolu propylenowego, 150 mg sorbitolu (E 420), mniej niż 100 mg etanolu oraz mniej niż 23 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. Przejrzysty, bezbarwny roztwór o pomarańczowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Desloratadyna Symphar wskazany jest u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i dzieci wieku 6 do 11 lat w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_ Zalecana dawka roztworu doustnego Desloratadyna Symphar to 10 ml (5 mg) raz na dobę. _Dzieci i młodzież _ Roztworu doustnego Desloratadyna Symphar nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg) roztworu doustnego Desloratadyna Symphar raz na dobę. Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. rejestracja 2 W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na a 阅读完整的文件