Desloratadina Bluepharma 5 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Desloratadina

可用日期:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC代码:

R06AX27

INN（国际名称）:

Desloratadine

剂量:

5 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Desloratadina 5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 21 unidade(s)

类:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

desloratadine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5428636 CNPEM: 50030540 CHNM: 10006700 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-12-16

资料单张

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina bluepharma
3. Como tomar Desloratadina bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina bluepharma e para que é utilizado
O que é Desloratadina bluepharma
Desloratadina bluepharma contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina bluepharma
Desloratadina bluepharma é um medicamento antialérgico que não
causa sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina bluepharma ser utilizado
Desloratadina bluepharma alivia os sintomas associados à rinite
alérgica (inflamação
das vias nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos
ou alergia
aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina bluepharma é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à
urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia). E

产品特点

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose - 15 mg por comprimido (sob a forma de lactose monohidratada).
Sódio - 0,33 mg por comprimido (sob a forma de indigotina e fosfato
dissódico
anidro).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Bluepharma é indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Bluepharma é um comprimido uma
vez por
dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergénos.
População pediátrica
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos
revestidos
por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não
existem dados dispon