Desloratadin Archie Samuel 5 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

desloratadin

可用日期:

Astron Research Limited

ATC代码:

R06AX27

INN（国际名称）:

desloratadin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

desloratadin 5 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

desloratadin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

授权日期:

2019-01-25

资料单张

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Desloratadin Archie Samuel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Desloratadin Archie
Samuel
3.
Kako jemati zdravilo Desloratadin Archie Samuel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Desloratadin Archie Samuel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel je zdravilo za zdravljenje
alergij, ki ne povzroča zaspanosti.
Pomagalo vam bo nadzorovati vaše alergijske reakcije in njihove
simptome.
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel lajša simptome povezane z
alergijskim rinitisom (vnetje nosnih
poti zaradi alergije, na primer senenega nahoda ali alergije na
pršice). Ti simptomi vključujejo
kihanje, srbenje nosu ali izcedek iz nosu, srbenje ustnega neba in
srbeče, rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel se uporablja tudi za lajšanje
simptomov povezanih z urtikarijo
(težave s kožo zaradi alergije). Ti simptomi vključujejo srbenje in
koprivnico.
Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste
lahko spet opravljali običajne
vsakdanje dejavnosti in spali.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL
če ste alergični (preobčutljivi) na desloratadin, katerokoli
sestavino zdravila Desloratadin Archie
Samuel ali l

产品特点

1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Desloratadin Archie Samuel 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 15 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Desloratadin je indiciran za lajšanje simptomov, povezanih z:
-
alergijskim rinitisom (glejte poglavje 5.1)
-
urtikarijo (glejte poglavje 5.1)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več): ena tableta enkrat na
dan ne glede na obroke za lajšanje
simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom (vključno z
intermitentnim in perzistentnim alergijskim
rinitisom) in za lajšanje simptomov povezanih z urtikarijo (glejte
poglavje 5.1).
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih, starih od
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot
4 dni na teden ali manj kot 4
tedne) morate zdraviti na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v
zvezi s to boleznijo.
Zdravljenje lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno
uvedete, če se ti spet pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4
dni ali več na teden in dlje kot 4
tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja v času
izpostavljenosti alergenom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
ali loratadin.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri otrocih, mlajših od 12 let, še niso ugotovili učinkovitosti in
varnosti tablet z desloratadinom.
V primeru hude insuficience ledvic morate desloratadin uporabljati
previdno (glejte poglavje 5.2).
To zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno
intoleranco za galaktozo, la