Desirett 75 µg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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20-03-2023

有效成分:

Désogestrel 75 µg

可用日期:

Exeltis Germany GmbH

ATC代码:

G03AC09

INN(国际名称):

Desogestrel

剂量:

75 µg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Désogestrel 75 µg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Desogestrel

產品總結:

CTI code: 536462-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923378 - Code CNK: 3894862 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536462-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536462-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 536462-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923385 - Code CNK: 3894870 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

2018-11-23

资料单张

                                Desirett PIL(FR) 10mei2022
DE/H/5796/01/IB/27
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DESIRETT 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS
DÉSOGESTREL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desirett et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desirett
3.
Comment prendre Desirett
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desirett
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESIRETT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Desirett est utilisée pour prévenir la grossesse.
Desirett contient une petite quantité d'un type d'hormone sexuelle
femelle, le progestatif DÉSOGESTREL. C’est
pourquoi, on appelle Desirett aussi une MINIPILULE (pilule contenant
seulement un progestatif). Contrairement aux
pilules combinées, les minipilules ne contiennent pas d’hormone
oestrogène en plus du progestatif. La plupart des
minipilules agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes
de pénétrer dans la matrice, mais, n’inhibent
pas toujours l’ovulation, ce qui est l’action principale des
pilules combinées. Desirett diffère des autres
PP
parce
qu’elle contient une dose qui est, dans la plupart des cas,
suffisamment élevée pour inhiber l’ovulation. De ce fait,
Desirett offre une haute efficacité contracepti
                                
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产品特点

                                Desirett RCP 10mei2022
DE/H/5796/01/IB/27
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desirett 75 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Excipients à effet notoire: lactose monohydraté 55 mg, huile de
graines de soja (maximum 0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé d’un diamètre d’environ 5 mm et d’une
épaisseur d’environ 2,9 mm.
Comprimé rond et blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir l’efficacité contraceptive, Desirett doit être
utilisé conformément aux instructions (voir
≪
Comment prendre Desirett
≫
et
≪
Comment débuter Desirett
≫
).
Populations particulières
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez des patientes
atteintes d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez des patientes
atteintes d’insuffisance hépatique. Dans la
mesure ou le métabolisme des hormones stéroïdiennes pourrait être
altéré chez les patientes présentant une
maladie hépatique sévère, l’utilisation de Desirett chez ces
femmes n’est pas indiquée tant que les paramètres du
bilan hépatique n’ont pas retrouvé une valeur normale (voir
rubrique 4.3).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez les adolescentes
âgées de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible.
Voie d’administration
Voie orale.
COMMENT PRENDRE DESIRETT ?
Les comprimés doivent être pris tous les jours environ à la mème
heure pourque l’intervalle entre deux
comprimés soit toujours 24 heures. Le premier comprimé doit être
pris le premier jour des règles. Ensuite, on
prend un comprimé chaque jour sans interruption, sans tenir compte
d'éventuels sa
                                
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