Dermovate crema 0,5 mg/g

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Clobetasolum

可用日期:

GlaxoSmithKline Export Ltd

ATC代码:

D07AD01

INN（国际名称）:

Clobetasolum

剂量:

0,5 mg/g

药物剂型:

crema

每包单位数:

N1

处方类型:

Cu reteta

厂商:

GlaxoSmithKline Export Ltd. (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)

授权日期:

2012-12-28

产品特点

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic 84 mg, propilenglicol 475 mg,
clorocrezol 0,75
mg, pentru un gram cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermovate cremă este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- eczeme care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu
răspund
corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai
slabă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii _
Dermovate nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul
copiilor cu
vârsta cuprinsă între un an şi 12 ani, trebuie să se facă sub
strictă supraveghere
medicală.
_Adulţi şi adolescenţi _
Se aplică o cantitate mică de cremă pe zona afectată o dată sau
de două ori pe zi.
Tratamentul trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea
bolii. În
condiţiile unui tratament eficace, durata acestuia poate fi doar de
câteva zile.
Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei în decurs de două
până la patru
săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot fi
utilizate cure scurte
repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este
necesar un
tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă
activă cu potenţă
mai mică.
Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales
în prezenţa
hiperkeratozei, efectul antiinflamator al Dermovate poate fi
intensificat prin
aplicarea unei pelicule de polietilenă peste zona afectată
(pansament ocluziv).
De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul
ocluziv se
utilizează numai în timpul nopţii.
2
Ameli