DERMOVAL 0,05 %, crème

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
25-07-2022

有效成分:

propionate de clobétasol 0

可用日期:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC代码:

D07AD01

INN(国际名称):

propionate de clobétasol 0

剂量:

0,050 g

药物剂型:

Crème

组成:

pour 100 g de crème > propionate de clobétasol 0,050 g

给药途径:

cutanée

每包单位数:

1 tube(s) aluminium verni de 10 g

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

Corticoïde d'activité très forte (groupe IV)

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïde d’activité très forte (groupe IV) - code ATC : D07AD01Ce médicament contient du propionate de clobétasol qui est un corticoïde local d'activité très forte, il est destiné à une application cutanée.Il est indiqué généralement dans certaines maladies de la peau peu étendues (surface limitée) : En plaques et ne répondant à d'autres traitements :o psoriasis (plaques épaisses, rouges et inflammatoires, souvent recouvertes de squames brillantes),o lupus érythémateux discoïde (plaques associant rougeur, vaisseaux superficiels visibles et squames épaisses),o lichen (plaques rouges ou violacées provoquant des démangeaisons). Cicatrices hypertrophiques (en relief) Lésions non infectées, peu étendues ne répondant pas à un corticoïde d'activité moins forte et limitées en surface.

產品總結:

CLOBETASOL (PROPIONATE DE) 0,05 % - DERMOVAL 0,05 POUR CENT, crème.

授权状态:

Valide

授权日期:

1995-09-13

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
Dénomination du médicament
DERMOVAL 0,05 %, crème
Propionate de clobétasol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMOVAL 0,05 %, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DERMOVAL 0,05 %, crème ?
3. Comment utiliser DERMOVAL 0,05 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOVAL 0,05 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMOVAL 0,05 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïde d’activité très
forte (groupe IV) - code ATC : D07AD01
Ce médicament contient du propionate de clobétasol qui est un
corticoïde local d'activité très forte, il est
destiné à une application cutanée.
Il est indiqué généralement dans certaines maladies de la peau peu
étendues (surface limitée) :
·
En plaques et ne répondant à d'autres traitements :
o
psoriasis (plaques épaisses, rouges et inflammatoires, souvent
recouvertes de squames brillantes),
o
lupus érythémateux discoïde (plaques associant rougeur, vaisseaux
superficiels visibles et squames
épaisses),
o
lichen (plaques rouges ou violacées provoquant des démangeaisons).
·
Cicatrices hypertrophi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMOVAL 0,05 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de clobétasol
.....................................................................................................
0,050 g
Pour 100 g de crème.
Excipient à effet notoire : propylène glycol (47,5 g pour 100 g de
crème), alcool cétostéarylique,
chlorocrésol.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Plaques limitées et résistantes
o
de psoriasis, particulièrement dans leurs localisations
palmo-plantaires,
o
de lupus érythémateux discoïde,
o
de lichens.
·
Cicatrices hypertrophiques
·
Lésions cortico-sensibles non infectées, ayant résisté à un
corticoïde de la catégorie inférieure et limitées
en surface.
Remarque :
·
Après un traitement d'attaque généralement bref, le relais est
éventuellement assuré par un corticoïde de
niveau inférieur.
·
Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le
mieux approprié en sachant qu'en
fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un
produit d'une activité plus forte ou moins forte
sur tout ou partie des lésions.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions
aiguës, suintantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
LE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL APPARTIENT À LA CLASSE LA PLUS PUISSANTE
DES CORTICOSTÉROÏDES TOPIQUES
(GROUPE IV) ET UNE UTILISATION PROLONGÉE PEUT ENTRAÎNER DES EFFETS
INDÉSIRABLES GRAVES (VOIR RUBRIQUE
4.4). SI LE TRAITEMENT PAR UN CORTICOSTÉROÏDE LOCAL EST CLINIQUEMENT
JUSTIFIÉ AU-DELÀ DE 2 SEMAINES, UNE
PRÉPARATION DE CORTICOSTÉROÏDE MOINS PUISSANTE DOIT ÊTRE
ENVISAGÉE. DES CURES RÉPÉTÉES MAIS DE COURTE
DURÉE DE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL PEUVENT ÊTRE UTILISÉES POUR
CONTRÔLER LES EXACERBATIONS (VOIR DÉTAILS
CI-DESSOUS).
Appliquer une à deux fois par jour en fine
                                
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