国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LIDOCAINA
COMBE EUROPA, S.A.
D04AB01
LIDOCAINE
20 mg/g
CREMA VAGINAL
LIDOCAINA 20 mg
VÍA VAGINAL
Lidocaína
DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 15 g Autorizado 21/01/2000 Comercializado - DERMOVAGISIL 20mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 20 g Autorizado 21/01/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-01-21
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PAR EL USUARIO DERMOVAGISIL 20 MG/G CREMA VAGINAL Lidocaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dermovagisil crema vaginal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dermovagisil crema vaginal 3. Cómo usar Dermovagisil crema vaginal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dermovagisil crema vaginal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DERMOVAGISIL CREMA VAGINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una crema para uso en la zona vaginal, que contiene un principio activo con acción anestésica local. Dermovagisil crema vaginal está indicado para el alivio sintomático temporal y local del picor leve de la zona vaginal externa, como el debido a ropa interior, jabones o desodorantes. Dermovagisil crema vaginal está indicado en adultas y niñas mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DERMOVAGISIL CREMA VAGINAL NO USE DERMOVAGISIL: - si es alérgico a la lidocaína, a los anestésicos locales tipo amida o relacionados (utilizados en intervenciones quirúrgicas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - no aplicar a niñas menores de 3 años (ver Advertencias y precauciones y Niños y adolescentes, en esta sección). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dermovagisil 阅读完整的文件
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dermovagisil 20 mg/g crema vaginal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene 20 mg de lidocaina (2 %). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Excipientes con efecto conocido Cada g contiene: 20,15 mg de aceite aceite de ricino sulfonado. 0,64 mg de perfume de rosas, una fragancia con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamaldehido, alcohol cinamílico, citral, citronelol, geraniol, limoneno, linalol (ver sección 4.4) 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema vaginal. La crema es blanca nacarada, suave, con fragancia típica de rosas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático temporal y local del picor leve de la zona vaginal externa, como el debido a ropa interior, jabones o desodorantes. Dermovagisil está indicado en adultas y niñas mayores de 12 años (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía vaginal externa. Posología - Adultas y niñas mayores de 12 años: aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada y extenderla suavemente, hasta un máximo de 3-4 veces al día. Dermovagisil no debe utilizarse durante más de 7 días. En caso de agravación o persistencia de los síntomas a los 5 días, o si aparece enrojecimiento, dolor o inflamación, se debe revisar la situación clínica. Forma de administración Aplicar una fina capa de crema y extenderla suavemente sobre la zona vaginal externa. Deben lavarse las manos inmediatamente después de la aplicación. _Población pediátrica _ Dermovagisil está contraindicado en niñas menores de 3 años (ver sección 4.3) y no está indicado en menores de 12 años (ver sección 4.4). 2 de 5 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo, a los anestésicos locales de tipo amida o relacionados, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - En niñas menores de 3 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - No aplicar el producto sobre piel o mucosa herida, erosionada o quem 阅读完整的文件